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骨密度分析系统
湘械注准20212212318
【生产企业】：湖南浚朗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-03-01
【国家】：中国
【省份】：湖南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：骨密度分析系统用于脊柱和髋部骨密度和骨矿物质含量的评估。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
骨密度分析系统
管理类别
Ⅱ
注册人住所
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋512房
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
变更时间:2022-03-01变更内容:1、变更申请人住所由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼426室03号”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋512房”。2、变更生产地址由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼426室03号”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋512房”。
是否纳入医保
否
批准日期
2022-03-01
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
软件 U 盘和定量体模。
型号规格
iCare QCT
注册类型
注册
注册证编号/备案号
湘械注准20212212318
企业名称
湖南浚朗科技有限公司
生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋512房
适用范围/预期用途
骨密度分析系统用于脊柱和髋部骨密度和骨矿物质含量的评估。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
有效期至
2026-12-22
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
湘械注准20212212318
骨密度分析系统
湖南浚朗科技有限公司
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋512房
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第二类
中国
iCare QCT
软件 U 盘和定量体模。
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2022-03-01
2026-12-22
湘械注准20212212318
骨密度分析系统
湖南浚朗科技有限公司
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第二类
中国
iCare QCT
软件 U 盘和定量体模
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2022-03-01
2026-12-22
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关联企业
湖南浚朗科技有限公司【湘械注准20212212318】