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动态平板多功能X射线透视摄影系统
粤械注准20162301207
【生产企业】：广州市显浩医疗设备股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-09-28
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：供医疗机构用于对患者作胸部、腹部、骨与软组织、以及胃肠道X射线透视及摄影的诊断检查。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
动态平板多功能X射线透视摄影系统
管理类别
Ⅱ
注册人住所
广州市花都区炭步镇兴华路工业村4号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2016-09-28
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
主要由X射线发生装置、X射线成像装置、附属设备组成。X射线发生装置包括:高压发生器EPS 45-80、X射线管组件H2100X或E7869X、高压电缆;X射线成像装置包括:动态平板探测器PaxScan4343CB或Pixium4343FL、图像采集系统V2.0;附属设备包括:诊断床XH-SP68-E。
型号规格
XH68-V
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20162301207
企业名称
广州市显浩医疗设备股份有限公司
生产地址
广州市花都区炭步镇兴华路工业村4号一楼西侧、二楼全层
适用范围/预期用途
供医疗机构用于对患者作胸部、腹部、骨与软组织、以及胃肠道X射线透视及摄影的诊断检查。
其它内容
/
备注
/
审批部门
广东省药品监督管理局
有效期至
2021-09-27
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20162301207
动态平板多功能X射线透视摄影系统
广州市显浩医疗设备股份有限公司
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第二类
中国
XH68V
主要由X射线发生装置、X射线成像装置、附属设备组成。X射线发生装置包括：高压发生器EPS 4580、X射线管组件H2100X或H2100X、高压电缆；X射线成像装置包括：动态平板探测器PaxScan4343CB或Pixium4343FL、图像采集系统V2.0；附属设备包括：诊断床XHSP68E
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2016-09-28
2021-09-27
粤械注准20162301207
动态平板多功能X射线透视摄影系统
广州市显浩医疗设备股份有限公司
广州市花都区炭步镇兴华路工业村4号一楼西侧、二楼全层
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第二类
中国
XH68-V
主要由X射线发生装置、X射线成像装置、附属设备组成。X射线发生装置包括:高压发生器EPS 45-80、X射线管组件H2100X或E7869X、高压电缆;X射线成像装置包括:动态平板探测器PaxScan4343CB或Pixium4343FL、图像采集系统V2.0;附属设备包括:诊断床XH-SP68-E
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2016-09-28
2021-09-27
粤械注准20162301207
动态平板多功能X射线透视摄影系统
广州市显浩医疗设备股份有限公司
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第二类
中国
XH68-V
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2016-09-28
2021-09-27
粤械注准20162301207
动态平板多功能X射线透视摄影系统
广州市显浩医疗设备股份有限公司
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第二类
中国
XH68-V
主要由X射线发生装置、X射线成像装置、附属设备组成。X射线发生装置包括：高压发生器EPS 45-80、X射线管组件H2100X或H2100X、高压电缆；X射线成像装置包括：动态平板探测器PaxScan4343CB或Pixium4343FL、图像采集系统V2.0；附属设备包括：诊断床XH-SP68-E。
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广州市显浩医疗设备股份有限公司【粤械注准20162301207】