数字化医用X射线透视摄影系统

津械注准20222060365

【所属分类】：06 医用成像器械 -06-01 诊断X射线机 -06-01-05 透视摄影X射线机

【生产企业】：邦盛医疗装备（天津）股份有限公司

【管理类别】：Ⅱ

【注册类型】：注册

【批准日期】：2022-08-09

【国家】：中国

【省份】：天津市

【国家/进口】：国产

【是否纳入医保】：否

【适用范围/预期用途】：本产品供医疗单位及流动医疗车对患者做诊断检查之用，包括数字化胃肠造影在内各放射动态影像和数字摄影场合应用。

产品信息

基本信息

历史数据

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

数字化医用X射线透视摄影系统

管理类别

Ⅱ

注册人住所

天津开发区逸仙科学工业园翠鸣道16号D座南区

产品储存条件及有效期

代理人名称

变更情况

是否纳入医保

否

批准日期

2022-08-09

国家

中国

省份

天津市

结构及组成/主要组成成分

该产品由高压发生装置、诊断床控制柜、X射线管组件、限束器、成像系统(包括显示器、数字图像处理系统和平板探测器)、患者支撑装置(X射线胃肠诊断床)组成。

型号规格

FS-1000DRF

注册类型

注册证编号/备案号

津械注准20222060365

企业名称

邦盛医疗装备（天津）股份有限公司

生产地址

天津开发区逸仙科学工业园翠鸣道 16 号D座南区

适用范围/预期用途

本产品供医疗单位及流动医疗车对患者做诊断检查之用，包括数字化胃肠造影在内各放射动态影像和数字摄影场合应用。

其它内容

备注

原《分类目录》产品分类编码:6830;原注册证编号“津械注准20182300003”。

审批部门

天津市药品监督管理局

有效期至

2028-01-11

国产/进口

国产

历史数据

注册证编号

产品名称

注册企业

注册人地址

生产地址

管理类别

国家

型号规格

结构及组成/主要组...

产品储存条件及有...

批准日期

有效期至

津械注准20222060365

数字化医用X射线透视摄影系统

邦盛医疗装备（天津）股份有限公司

天津开发区逸仙科学工业园翠鸣道 16 号D座南区

第二类

中国

FS-1000DRF

2022-08-09

2028-01-11

津械注准20222060365

数字化医用X射线透视摄影系统

邦盛医疗装备（天津）股份有限公司

第二类

中国

FS-1000DRF

该产品由高压发生装置、诊断床控制柜、X射线管组件、限束器、成像系统（包括显示器、数字图像处理系统和平板探测器）、患者支撑装置（X射线胃肠诊断床）组成

2022-08-09

2028-01-11

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医保医用耗材代码

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器械审评数据

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抽样检查

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关联企业

邦盛医疗装备（天津）股份有限公司【津食药监械（准）字2014第2300001】

河北天地智慧医疗设备股份有限公司【冀械注准20192060048】

邦盛医疗装备（天津）股份有限公司【津械注准20222060365】

安健科技（重庆）有限公司【渝械注准20192060268】