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移动式数字摄影X射线机 Mobile Digital Radiographic X-ray system
国械注进20162305183
【生产企业】：中文名称:爱克发有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-12-28
【国家】：西班牙
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于对人体进行数字X射线摄影，以供诊断。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
移动式数字摄影X射线机 Mobile Digital Radiographic X-ray system
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Septestraat 27,B-2640 Mortsel,Belgium
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
爱克发医疗系统设备(上海)有限公司
变更情况
2018-11-13 “注册人名称:Agfa HealthCare N.V.;注册人中文名称:/;代理人住所由上海市外高桥保税区富特北路458号429室”变更为“注册人名称:AGFA NV;注册人中文名称:爱克发有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号429室 ”。
是否纳入医保
否
批准日期
2016-12-28
国家
西班牙
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由X射线管组件(E7884X)、X射线管(E7884)、限束器(R221/A DHHS)、探测器(4336R)、高压发生器(5410/050)组成。
型号规格
5410/050 (DX-D 100)
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162305183
企业名称
中文名称:爱克发有限公司
生产地址
Cl.Pelaya 9-13,Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain
适用范围/预期用途
用于对人体进行数字X射线摄影，以供诊断。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-12-27
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162305183
移动式数字摄影X射线机 Mobile Digital Radiographic X-ray system
中文名称:爱克发有限公司
Cl.Pelaya 9-13,Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain
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第二类
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5410050 （DX-D 100）
由X射线管组件（E7884X）、X射线管（E7884）、限束器（R221A DHHS）、探测器（4336R）、高压发生器（5410050）组成
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2016-12-28
2021-12-27
国械注进20162305183
移动式数字摄影X射线机 Mobile Digital Radiographic X-ray system
AGFA Healthcare N.V.
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第二类
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5410/050 （DX-D 100）
由X射线管组件（E7884X）、X射线管（E7884）、限束器（R221/A DHHS）、探测器（4336R）、高压发生器（5410/050）组成
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2016-12-28
2021-12-27
国械注进20162305183
移动式数字摄影X射线机 Mobile Digital Radiographic Xray system
AGFA Healthcare N.V
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第二类
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5410/050 (DXD 100)
由X射线管组件（E7884X）、X射线管（E7884）、限束器（R221/A DHHS）、探测器（4336R）、高压发生器（5410/050）组成
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2016-12-28
2021-12-27
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关联企业
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