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KODAK 2100 AND KODAK 2200 INTRAORAL X-RAY SYSTEM
国食药监械（进）字2008第2300094
【生产企业】：柯达（中国）投资有限公司北京分公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2008-01-23
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于牙齿、颌和口腔结构的放射检查和诊断。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
KODAK 2100 AND KODAK 2200 INTRAORAL X-RAY SYSTEM
管理类别
Ⅱ
注册人住所
150 Verona Street， ROCHESTER， NY 14608
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
柯达(中国)投资有限公司北京分公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2008-01-23
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
产品由X射线源组件(高压发生器、X射线管TRX708、限束器、量角器和手柄)；控制器； 机架(带有伸缩臂)组成。
型号规格
KODAK 2100， KODAK 2200
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2008第2300094
企业名称
柯达（中国）投资有限公司北京分公司
生产地址
Trophy ；4 RUE F. PELLOUTIER CROISSY BEAUBOURG MARNE LA VALLEE CEDEX 2 法国 77437
适用范围/预期用途
用于牙齿、颌和口腔结构的放射检查和诊断。
其它内容
/
备注
售后服务机构由“锐珂(上海)医疗器材有限公司”变更为“锐珂亚太投资管理(上海)有限公司”； 注册证由“国食药监械(进)字2008第2300094号“变更为”国食药监械(进)字2008第2300094号(更)“；原证自发证之日起作废。
审批部门
/
有效期至
2012-01-23
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2008第2300094
KODAK 2100 AND KODAK 2200 INTRAORAL XRAY SYSTEM
柯达（中国）投资有限公司北京分公司
Trophy ；4 RUE F. PELLOUTIER CROISSY BEAUBOURG MARNE LA VALLEE CEDEX 2 法国 77437
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第二类
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KODAK 2100， KODAK 2200
产品由X射线源组件(高压发生器、X射线管TRX708、限束器、量角器和手柄)；控制器； 机架(带有伸缩臂)组成
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2008-01-23
2012-01-23
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关联企业
柯达（中国）投资有限公司北京分公司【国食药监械（进）字2008第2300094】