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Dental volumetric tomographs
国食药监械（进）字2009第2301781
【生产企业】：北京永轩科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2009-08-13
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：通过锥形束CT技术，用于口腔检查和X射线诊断
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
Dental volumetric tomographs
管理类别
Ⅱ
注册人住所
VIA SELICE PROVINCIALE 23/A -40026 IMOLA(BO)
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京永轩科技有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2009-08-13
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
产品由病人台，C型臂，X射线管，X射线管组件(DF-151SB-T)，探测器CCD，激光定位灯，扫描装置，控制工作台(包括计算机)组成
型号规格
SkyView
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2009第2301781
企业名称
北京永轩科技有限公司
生产地址
VIA BICOCCA 14/C - 40026 IMOLA (BO)
适用范围/预期用途
通过锥形束CT技术，用于口腔检查和X射线诊断
其它内容
/
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
审批部门
/
有效期至
2013-08-12
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2009第2301781
Dental volumetric tomographs
北京永轩科技有限公司
VIA BICOCCA 14/C 40026 IMOLA (BO)
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第二类
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SkyView
产品由病人台，C型臂，X射线管，X射线管组件(DF151SBT)，探测器CCD，激光定位灯，扫描装置，控制工作台(包括计算机)组成
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2009-08-13
2013-08-12
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关联企业
北京永轩科技有限公司【国食药监械（进）字2009第2301781】