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耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备
国械注准20223060951
【生产企业】：北京朗视仪器股份有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-07-19
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于耳部、鼻部、咽喉部气道、口腔颌面部的X射线锥形束体层摄影检查。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备
管理类别
Ⅲ
注册人住所
北京市海淀区清华园清华同方大厦8层A800B室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-07-19
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
由大视野成像系统(含X射线管头(高压发生器、X射线管)、限束器、平板探测器)、小视野成像系统(含X射线管头(高压发生器、X射线管套、X射线管)、限束器、平板探测器)、控制装置、扫描床、头托、机架、激光定位灯、工作站组成。
型号规格
Ultra3D
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20223060951
企业名称
北京朗视仪器股份有限公司
生产地址
北京市密云区园林路18号10号厂房朗视仪器厂区，北京市密云区经济开发区锦程街5号2、3、4幢
适用范围/预期用途
用于耳部、鼻部、咽喉部气道、口腔颌面部的X射线锥形束体层摄影检查。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-07-18
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20223060951
耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备
北京朗视仪器股份有限公司
北京市密云区园林路18号10号厂房朗视仪器厂区，北京市密云区经济开发区锦程街5号2、3、4幢
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第三类
中国
Ultra3D
由大视野成像系统(含X射线管头(高压发生器、X射线管)、限束器、平板探测器)、小视野成像系统(含X射线管头(高压发生器、X射线管套、X射线管)、限束器、平板探测器)、控制装置、扫描床、头托、机架、激光定位灯、工作站组成。
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2022-07-19
2027-07-18
国械注准20223060951
耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备
北京朗视仪器股份有限公司
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第三类
中国
Ultra3D
由大视野成像系统（含X射线管头（高压发生器、X射线管）、限束器、平板探测器）、小视野成像系统（含X射线管头（高压发生器、X射线管套、X射线管）、限束器、平板探测器）、控制装置、扫描床、头托、机架、激光定位灯、工作站组成
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2022-07-19
2027-07-18
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关联企业
北京朗视仪器股份有限公司【国械注准20223060951】