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口腔全景X射线机 Dental x-ray system， panoramic， digital
国食药监械（进）字2014第3302966
【生产企业】：上海电气康达医疗器械集团股份有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-06-19
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于口腔、颌面及头颅的成像。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
口腔全景X射线机 Dental x-ray system， panoramic， digital
管理类别
Ⅲ
注册人住所
/
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
康达医疗器械(上海)有限公司
变更情况
2017-01-06 “代理人名称:康达医疗器械（上海）有限公司 ”变更为“代理人名称:上海康达医疗器械集团股份有限公司”。
是否纳入医保
否
批准日期
2014-06-19
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
该产品由旋转臂(包括高压发生器DP-1G、X射线管D-054SB和限束器)、支撑立柱、探测器(型号:XID-C24DC)、图像处理装置(包括计算机、液晶显示器和软件)、手开关组件、定位指示装置(I类激光)、头颅臂组成。PAPAYA不带头颅臂， PAPAYA Plus带头颅臂。
型号规格
PAPAYA， PAPAYA Plus
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2014第3302966
企业名称
上海电气康达医疗器械集团股份有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
该产品用于口腔、颌面及头颅的成像。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2019-06-18
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2014第3302966
口腔全景X射线机 Dental xray system， panoramic， digita
上海电气康达医疗器械集团股份有限公司
512， Byucksan Technopia 4346， Sangdaewon 1Dong， JungwonGu， SeongnamSi， GyeonggiDo， 462716， Korea
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第三类
中国
PAPAYA， PAPAYA Plus
该产品由旋转臂(包括高压发生器DP1G、X射线管D054SB和限束器)、支撑立柱、探测器(型号:XIDC24DC)、图像处理装置(包括计算机、液晶显示器和软件)、手开关组件、定位指示装置(I类激光)、头颅臂组成。PAPAYA不带头颅臂， PAPAYA Plus带头颅臂
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2014-06-19
2019-06-18
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关联企业
上海电气康达医疗器械集团股份有限公司【国食药监械（进）字2014第3302966】