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口腔曲面体层X射线机Dental Extra-Oral X-ray System
国械注进20193060279
【生产企业】：锐珂牙科有限公司Carestream Dental LLC
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-05-23
【国家】：法国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品临床适用于口腔X射线影像诊断，进行曲面体层摄影和头影测量摄影。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
口腔曲面体层X射线机Dental Extra-Oral X-ray System
管理类别
Ⅲ
注册人住所
3625 Cumberland Boulevard, Suite700, Atlanta, GA USA 30339
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
上海松佰贸易有限公司
变更情况
2020-09-04 “注册人住所:1765 The Exchange, Atlanta,Georgia 30339, USA; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路581号东单元二楼”变更为“注册人住所:3625 Cumberland Boulevard, Suite700, Atlanta, GA USA 30339; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路1599 号3 幢201、203、204 室”。 2022-04-22 “代理人名称:锐珂牙科技术(上海)有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路1599号3幢201、203、204室”变更为“代理人名称:上海松佰贸易有限公司; 代理人住所:上海市松江区叶榭镇亭浦路50号1层-3”。
是否纳入医保
否
批准日期
2019-05-23
国家
法国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由X射线管头、限束器、曲面体层摄影用影像接收器、头影测量摄影用影像接收器、控制装置、辅助定位装置、工作站软件组成。
型号规格
CS 8100SC、CS 8100SC Access
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20193060279
企业名称
锐珂牙科有限公司Carestream Dental LLC
生产地址
4 Rue F. Pelloutier, Croissy-Beaubourg, Marne la Vallee, FRANCE 77435
适用范围/预期用途
该产品临床适用于口腔X射线影像诊断，进行曲面体层摄影和头影测量摄影。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-05-22
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20193060279
口腔曲面体层X射线机Dental Extra-Oral X-ray System
锐珂牙科有限公司Carestream Dental LLC
4 Rue F. Pelloutier, Croissy-Beaubourg, Marne la Vallee, FRANCE 77435
上海市松江区叶榭镇亭浦路50号1层-3
第三类
法国
CS 8100SC、CS 8100SC Access
该产品由X射线管头、限束器、曲面体层摄影用影像接收器、头影测量摄影用影像接收器、控制装置、辅助定位装置、工作站软件组成
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2019-05-23
2024-05-22
国械注进20193060279
口腔曲面体层X射线机Dental Extra-Oral X-ray System
Carestream Dental LLC
/
/
第三类
法国
CS 8100SC、CS 8100SC Access
该产品由X射线管头、限束器、曲面体层摄影用影像接收器、头影测量摄影用影像接收器、控制装置、辅助定位装置、工作站软件组成
/
2019-05-23
2024-05-22
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关联企业
锐珂牙科有限公司Carestream Dental LLC【国械注进20193060279】