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口腔X射线数字化体层摄影设备 Computed Tomography
国械注进20153303987
【生产企业】：美中意国际贸易（北京）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-12-16
【国家】：中国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品适用于颌面区域成像。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
口腔X射线数字化体层摄影设备 Computed Tomography
管理类别
Ⅲ
注册人住所
VIA SELICE PROVINCIALE 23/A - 40026 IMOLA (BO)
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
美中意国际贸易(北京)有限公司
变更情况
“注册人名称：QR SRL”变更为“变更为：CEFLA S.C.”。
是否纳入医保
否
批准日期
2015-12-16
国家
中国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品由高压发生装置、X射线管组件、限束器、探测器、软件、监视器组成。
型号规格
NewTom 5G version FP
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153303987
企业名称
美中意国际贸易（北京）有限公司
生产地址
VIA SELICE PROVINCIALE 23/A - 40026 IMOLA (BO)
适用范围/预期用途
该产品适用于颌面区域成像。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-12-15
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153303987
口腔X射线数字化体层摄影设备
Qr S.R.L
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第三类
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NewTom 5G version FP
产品由高压发生装置、X射线管组件、限束器、探测器、软件、监视器组成
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2015-12-16
2020-12-15
国械注进20153303987
口腔X射线数字化体层摄影设备
Qr S.R.L.
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第三类
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NewTom 5G version FP
产品由高压发生装置、X射线管组件、限束器、探测器、软件、监视器组成。
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2015-12-16
2020-12-15
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关联企业
美中意国际贸易（北京）有限公司【国械注进20153303987】