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口腔X射线数字化体层摄影设备 Dental Volumetric Tomograph
国械注进20153300774
【生产企业】：北京永轩科技有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-02-27
【国家】：加拿大
【省份】：北京市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于口腔X射线体层摄影诊断
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
口腔X射线数字化体层摄影设备 Dental Volumetric Tomograph
管理类别
Ⅲ
注册人住所
VIA BICOCCA 14/C - 40026 IMOLA(BO)
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京永轩科技有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2015-02-27
国家
加拿大
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
由X射线发生器(管套HF1 F/14DS, X射线管OX 110-5)、限束器、影像增强器(TH 59438 Q247G050L83)、摄像机(TH 8740B 050 L)、图像处理系统、显示器、 病人台组成。
型号规格
SkyView
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153300774
企业名称
北京永轩科技有限公司
生产地址
VIA BICOCCA 14/C - 40026 IMOLA(BO)
适用范围/预期用途
用于口腔X射线体层摄影诊断
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-02-26
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153300774
口腔X射线数字化体层摄影设备 Dental Volumetric Tomograph
北京永轩科技有限公司
VIA BICOCCA 14C - 40026 IMOLA（BO）
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第三类
中国
SkyView
由X射线发生器（管套HF1 F14DS, X射线管OX 110-5）、限束器、影像增强器（TH 59438 Q247G050L83）、摄像机（TH 8740B 050 L）、图像处理系统、显示器、 病人台组成
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2015-02-27
2020-02-26
国械注进20153300774
口腔X射线数字化体层摄影设备
Cefla Dental Group
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第三类
中国
SkyView
由X射线发生器（管套HF1 F/14DS, X射线管OX 110-5）、限束器、影像增强器（TH 59438 Q247G050L83）、摄像机（TH 8740B 050 L）、图像处理系统、显示器、 病人台组成。附件：注册产品标准
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2015-02-27
2020-02-26
国械注进20153300774
口腔X射线数字化体层摄影设备
Cefla Dental Group
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第三类
中国
SkyView
由X射线发生器(管套HF1 F/14DS, X射线管OX 1105)、限束器、影像增强器(TH 59438 Q247G050L83)、摄像机(TH 8740B 050 L)、图像处理系统、显示器、 病人台组成。附件：注册产品标准
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2015-02-27
2020-02-26
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北京永轩科技有限公司【国械注进20153300774】