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数字化口腔全景、头颅及体层摄影设备 アナロゲ式歯科用パノラマ·断層撮影X線診断装置
国械注进20153301622
【生产企业】：森田医疗器械（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-05-26
【国家】：日本
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于牙齿、颌骨、颞下颌关节的X射线全景和体层摄影，也可用于头颅X射线成像。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
数字化口腔全景、头颅及体层摄影设备 アナロゲ式歯科用パノラマ·断層撮影X線診断装置
管理类别
Ⅲ
注册人住所
京都府京都市伏見区東浜南町680番地
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
森田医疗器械(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2015-05-26
国家
日本
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由X射线机头(XH-550，X射线管D-051)、数字传感器(S7199-01(适用于配置1)、CD33M211(适用于配置2)、S8658-01)、工作站DCTA(含软件i-Dixel，发布版本2)、活动手臂部(含二维狭缝、盒架、数字盒连接处、操作面板、口镜)、升降组件部(含活动组件、升降装置、座椅边框、操作面板、距离传感器、紧急停止组件、口镜、头部固定器(头侧固定器、鄂侧固定器)、患者手柄)、 支柱部(含底座、支柱、墙壁固定器、重物)、控制箱部(含控制箱、手动开关)、X射线头影测量摄影装置(含X射线头
型号规格
X550
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153301622
企业名称
森田医疗器械（上海）有限公司
生产地址
京都府京都市伏見区東浜南町680番地
适用范围/预期用途
用于牙齿、颌骨、颞下颌关节的X射线全景和体层摄影，也可用于头颅X射线成像。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-05-25
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153301622
数字化口腔全景、头颅及体层摄影设备 アナロゲ式歯科用パノラマ·断層撮影X線診断装置
森田医疗器械（上海）有限公司
京都府京都市伏見区東浜南町680番地
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第三类
中国
X550
由X射线机头（XH-550，X射线管D-051）、数字传感器（S7199-01（适用于配置1）、CD33M211（适用于配置2）、S8658-01）、工作站DCTA（含软件i-Dixel，发布版本2）、活动手臂部（含二维狭缝、盒架、数字盒连接处、操作面板、口镜）、升降组件部（含活动组件、升降装置、座椅边框、操作面板、距离传感器、紧急停止组件、口镜、头部固定器（头侧固定器、鄂侧固定器）、患者手柄）、 支柱部（含底座、支柱、墙壁固定器、重物）、控制箱部（含控制箱、手动开关）、X射线头影测量摄影装置（含X射线头
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2015-05-26
2020-05-25
国械注进20153301622
数字化口腔全景、头颅及体层摄影设备
J.Morita Mfg Corp.
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第三类
中国
X550
由X射线机头（XH-550，X射线管D-051）、数字传感器（S7199-01（适用于配置1）、CD33M211（适用于配置2）、S8658-01）、工作站DCTA（含软件i-Dixel，发布版本2）、活动手臂部（含二维狭缝、盒架、数字盒连接处、操作面板、口镜）、升降组件部（含活动组件、升降装置、座椅边框、操作面板、距离传感器、紧急停止组件、口镜、头部固定器（头侧固定器、鄂侧固定器）、患者手柄）、支柱部（含底座、支柱、墙壁固定器、重物）、控制箱部（含控制箱、手动开关）、X射线头影测量摄影装置（含X射线头影测量臂、X射线头影测量狭缝、二维狭缝、盒架、操作面板、头部固定器（前头部固定板、耳棒））组成。
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2015-05-26
2020-05-25
国械注进20153301622
数字化口腔全景、头颅及体层摄影设备
J.Morita Mfg Corp
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第三类
中国
X550
由X射线机头(XH550，X射线管D051)、数字传感器(S719901(适用于配置1)、CD33M211(适用于配置2)、S865801)、工作站DCTA(含软件iDixel，发布版本2)、活动手臂部(含二维狭缝、盒架、数字盒连接处、操作面板、口镜)、升降组件部(含活动组件、升降装置、座椅边框、操作面板、距离传感器、紧急停止组件、口镜、头部固定器(头侧固定器、鄂侧固定器)、患者手柄)、支柱部(含底座、支柱、墙壁固定器、重物)、控制箱部(含控制箱、手动开关)、X射线头影测量摄影装置(含X射线头影测量臂、X射线头影测量狭缝、二维狭缝、盒架、操作面板、头部固定器(前头部固定板、耳棒))组成
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2015-05-26
2020-05-25
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