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介入治疗X射线机
国食药监械（准）字2006第3300918
【生产企业】：北京东方逸腾数码医疗设备技术有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2006-10-31
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于心血管造影和介入治疗如冠状动脉造影，心室造影、肺动脉造影、腹部及四肢血管造影以及冠状动脉血管成形术及内支架置入术、射频消融。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
介入治疗X射线机
管理类别
Ⅲ
注册人住所
北京市北京经济技术开发区康定街11号17号楼B
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2006-10-31
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
产品由C臂组件(包括C臂支架、传动装置)、导管床(包括导管床架、传动装置)、X射线组件(包括X射线高频高压发生器、X射线球管、束光器、高压电缆、滤线栅)、影像组件(包括影像增强器、数字成像装置、影像工作站)、电源组件(包括电源控制单元、UPS电源)、中央控制系统(包括APR工作站、姿态显示单元、床前控制台)、附件(显示器吊架、床旁固定装置)组成。性能：标称电功率：100KW(100KV，1000mA，0.1s)；X射线管(双焦点0.6mm/1.0mm)；最大摄影透视管电压125kV，X射线的管电流调节范围：0.5mA-6.0mA(连续透视)，20mA(脉冲透视)，10mA-250mA(小焦点摄影)，250mA-1000mA(大焦点摄影)，加载时间调节范围1.0ms-6300ms。
型号规格
MediVision 3000
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（准）字2006第3300918
企业名称
北京东方逸腾数码医疗设备技术有限公司
生产地址
北京市朝阳区大屯路甲七号121仓库内9号库房
适用范围/预期用途
用于心血管造影和介入治疗如冠状动脉造影，心室造影、肺动脉造影、腹部及四肢血管造影以及冠状动脉血管成形术及内支架置入术、射频消融。
其它内容
/
备注
生产者地址由“北京市海淀区知春路锦秋知春花园6号楼2单元901 ”变更为“北京市北京经济技术开发区康定街11号17号楼B”；注册证由“国食药监械(准)字2006第3300918号”变更为“国食药监械(准)字2006第3300918号(更)”。原证自发证之日起作废。
审批部门
/
有效期至
2010-10-31
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（准）字2006第3300918
介入治疗X射线机
北京东方逸腾数码医疗设备技术有限公司
北京市朝阳区大屯路甲七号121仓库内9号库房
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第三类
中国
MediVision 3000
产品由C臂组件(包括C臂支架、传动装置)、导管床(包括导管床架、传动装置)、X射线组件(包括X射线高频高压发生器、X射线球管、束光器、高压电缆、滤线栅)、影像组件(包括影像增强器、数字成像装置、影像工作站)、电源组件(包括电源控制单元、UPS电源)、中央控制系统(包括APR工作站、姿态显示单元、床前控制台)、附件(显示器吊架、床旁固定装置)组成。性能：标称电功率：100KW(100KV，1000mA，0.1s)；X射线管(双焦点0.6mm/1.0mm)；最大摄影透视管电压125kV，X射线的管电流调节范围：0.5mA6.0mA(连续透视)，20mA(脉冲透视)，10mA250mA(小焦点摄影)，250mA1000mA(大焦点摄影)，加载时间调节范围1.0ms6300ms
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2006-10-31
2010-10-31
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关联企业
北京东方逸腾数码医疗设备技术有限公司【国食药监械（准）字2006第3300918】