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医用血管造影X射线系统Medical Angiography X-ray System
国械注进20223060257
【生产企业】：飞利浦（中国）投资有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-05-18
【国家】：荷兰
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品适用于临床造影检查和介入手术过程中提供医学图像，支持X射线透视和摄影、数字减影血管成像、数字体层成像。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医用血管造影X射线系统Medical Angiography X-ray System
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Veenpluis 6 5684 PC Best The Netherlands
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-05-18
国家
荷兰
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由机架、高压发生器、X射线管组件、限束器、滤线栅、平板探测器、患者支撑装置，显示器(检查室显示器和控制室显示器)、控制装置、电气控制系统、附件和选件组成，详见产品技术要求。
型号规格
Azurion 5 M20
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20223060257
企业名称
飞利浦（中国）投资有限公司
生产地址
Veenpluis 6 5684 PC Best The Netherlands
适用范围/预期用途
该产品适用于临床造影检查和介入手术过程中提供医学图像，支持X射线透视和摄影、数字减影血管成像、数字体层成像。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-05-17
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20223060257
医用血管造影X射线系统Medical Angiography X-ray System
飞利浦（中国）投资有限公司
Veenpluis 6 5684 PC Best The Netherlands
上海市静安区灵石路718 号A1 幢
第三类
中国
Azurion 5 M20
该产品由机架、高压发生器、X射线管组件、限束器、滤线栅、平板探测器、患者支撑装置，显示器（检查室显示器和控制室显示器）、控制装置、电气控制系统、附件和选件组成，详见产品技术要求
/
2022-05-18
2027-05-17
国械注进20223060257
医用血管造影X射线系统Medical Angiography X-ray System
Philips Medical Systems Nederland B.V.
/
/
第三类
中国
Azurion 5 M20
该产品由机架、高压发生器、X射线管组件、限束器、滤线栅、平板探测器、患者支撑装置，显示器（检查室显示器和控制室显示器）、控制装置、电气控制系统、附件和选件组成，详见产品技术要求
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2022-05-18
2027-05-17
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