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车载数字化医用诊断X射线摄影系统
京械注准20182060318
【生产企业】：北京中拓奕腾科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2018-10-22
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品可供医疗单位做X射线摄影诊断使用，牙科、乳腺、心血管造影摄影成像除外。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
车载数字化医用诊断X射线摄影系统
管理类别
Ⅱ
注册人住所
北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢四层401
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2018-10-22
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
产品组成名称型号厂家数量医用诊断X射线机高压发生器HFG50C中拓奕腾1X射线管组件E7843X东芝1限束器ZTXS-1中拓奕腾1防散射线滤线栅JPI GRID-1000JPI1平板探测器EVS4343DRTECH1平板探测器EVS3643DRTECH1图像采集系统EConsole1DRTECH1X射线管组件立柱ZTLZ-3中拓奕腾1平板探测器立柱ZTLZ-4中拓奕腾1电源箱ZTDY-1中拓奕腾1X线电离室XRC-II爱克锐1图像诊断系统CR-PACS-2011D南京淳仁科技有限公司1
型号规格
TITAN2000S
注册类型
注册
注册证编号/备案号
京械注准20182060318
企业名称
北京中拓奕腾科技有限公司
生产地址
北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢四层401、403A、405、406、407
适用范围/预期用途
该产品可供医疗单位做X射线摄影诊断使用，牙科、乳腺、心血管造影摄影成像除外。
其它内容
其它内容
备注
/
审批部门
北京市食品药品监督管理局
有效期至
2023-10-21
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
京械注准20182060318
车载数字化医用诊断X射线摄影系统
北京中拓奕腾科技有限公司
北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢四层401、403A、405、406、407
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第二类
中国
TITAN2000S
产品组成名称型号厂家数量医用诊断X射线机高压发生器HFG50C中拓奕腾1X射线管组件E7843X东芝1限束器ZTXS-1中拓奕腾1防散射线滤线栅JPI GRID-1000JPI1平板探测器EVS4343DRTECH1平板探测器EVS3643DRTECH1图像采集系统EConsole1DRTECH1X射线管组件立柱ZTLZ-3中拓奕腾1平板探测器立柱ZTLZ-4中拓奕腾1电源箱ZTDY-1中拓奕腾1X线电离室XRC-II爱克锐1图像诊断系统CR-PACS-2011D南京淳仁科技有限公司1
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2018-10-22
2023-10-21
京械注准20182060318
车载数字化医用诊断X射线摄影系统
北京中拓奕腾科技有限公司
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第二类
中国
TITAN2000S
产品组成 名称 型号 厂家 数量 医用诊断X射线机高压发生器 HFG50C 中拓奕腾 1 X射线管组件 E7843X 东芝 1 限束器 ZTXS-1 中拓奕腾 1 防散射线滤线栅 JPI GRID-1000 JPI 1 平板探测器 EVS4343 DRTECH 1 平板探测器 EVS3643 DRTECH 1 图像采集系统 EConsole1 DRTECH 1 X射线管组件立柱 ZTLZ-3 中拓奕腾 1 平板探测器立柱 ZTLZ-4 中拓奕腾 1 电源箱 ZTDY-1 中拓奕腾 1 X线电离室 XRC-II 爱克锐 1 图像诊断系统 CR-PACS-2011D 南京淳仁科技有限公司 1
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2018-10-22
2023-10-21
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关联企业
北京中拓奕腾科技有限公司【京械注准20182060318】