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移动式平板C形臂X射线机
陕械注准20182060009
【生产企业】：西安集智医疗器械科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-08-26
【国家】：中国
【省份】：陕西省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品适用于医疗机构进行X射线透视、摄影。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
移动式平板C形臂X射线机
管理类别
Ⅱ
注册人住所
西安市雁塔区鱼化工业园纬一路36号鱼化光电电子科技产业园3号楼B座三层
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-08-26
国家
中国
省份
陕西省
结构及组成/主要组成成分
该产品主要由X射线发生器、X射线平板探测器、控制处理系统及机柜、C形臂机械组件、充电控制系统、图像处理机柜(选配)组成。
型号规格
JZ12、JZ12-A、JZ12-B
注册类型
注册
注册证编号/备案号
陕械注准20182060009
企业名称
西安集智医疗器械科技有限公司
生产地址
西安市雁塔区鱼化工业园纬一路36号鱼化光电电子科技产业园3号楼B座三层
适用范围/预期用途
该产品适用于医疗机构进行X射线透视、摄影。
其它内容
/
备注
依据《医疗器械分类目录》(2017年第104号公告)，该产品属于06-01-06，管理类别为II类。原注册证号:陕械注准20182300009。
审批部门
陕西省药品监督管理局
有效期至
2028-02-07
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
陕械注准20182060009
移动式平板C形臂X射线机
西安集智医疗器械科技有限公司
西安市雁塔区鱼化工业园纬一路36号鱼化光电电子科技产业园3号楼B座三层
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第二类
中国
JZ12、JZ12-A、JZ12-B
该产品主要由X射线发生器、X射线平板探测器、控制处理系统及机柜、C形臂机械组件、充电控制系统、图像处理机柜(选配)组成。
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2022-08-26
2028-02-07
陕械注准20182060009
移动式平板C形臂X射线机
西安集智医疗器械科技有限公司
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第二类
中国
JZ12、JZ12-A、JZ12-B
该产品主要由X射线发生器、X射线平板探测器、控制处理系统及机柜、C形臂机械组件、充电控制系统、图像处理机柜（选配）组成
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2022-08-26
2028-02-07
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抽样检查
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关联企业
南京华东电子集团医疗装备有限责任公司【苏械注准20212061138】
南京普爱医疗设备股份有限公司【苏械注准20222061152】
南京普爱医疗设备股份有限公司【苏械注准20212061781】
西安集智医疗器械科技有限公司【陕械注准20182060009】
南京普爱医疗设备股份有限公司【苏械注准20172060290】
西安集智医疗器械科技有限公司【陕械注准20182300009】
南京普爱医疗设备股份有限公司【苏械注准20172300290】