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医用CT用X射线管组件
京械注准20232060232
【生产企业】：北京智束科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-04-13
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：医用CT用X射线管组件作为计算机体层扫描设备(CT)的组件，供兼容的X射线计算机体层扫描设备(CT)配套使用，用于产生X射线。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医用CT用X射线管组件
管理类别
Ⅱ
注册人住所
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院12号楼1层103室
产品储存条件及有效期
不少于200000扫描秒
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-04-13
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
由X射线管、管套、定子线圈、热交换器和绝缘油组成。
型号规格
ZS352B/H498A
注册类型
注册
注册证编号/备案号
京械注准20232060232
企业名称
北京智束科技有限公司
生产地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院12号楼1层103室
适用范围/预期用途
医用CT用X射线管组件作为计算机体层扫描设备(CT)的组件，供兼容的X射线计算机体层扫描设备(CT)配套使用，用于产生X射线。
其它内容
其它内容
备注
/
审批部门
北京市药品监督管理局
有效期至
2028-04-12
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
京械注准20232060232
医用CT用X射线管组件
北京智束科技有限公司
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院12号楼1层103室
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第二类
中国
ZS352B/H498A
由X射线管、管套、定子线圈、热交换器和绝缘油组成。
不少于200000扫描秒
2023-04-13
2028-04-12
京械注准20232060232
医用CT用X射线管组件
北京智束科技有限公司
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第二类
中国
ZS352B/H498A
由X射线管、管套、定子线圈、热交换器和绝缘油组成
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2023-04-13
2028-04-12
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关联企业
北京智束科技有限公司【京械注准20232060222】
北京智束科技有限公司【京械注准20232060234】
电科睿视技术（北京）有限公司【京械注准20222060011】
北京智束科技有限公司【京械注准20232060232】
北京智束科技有限公司【京械注准20232060233】
北京智束科技有限公司【京械注准20232060231】
电科睿视技术（北京）有限公司【京械注准20222060010】