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医用固定阳极X射线管
浙械注准20212060107
【生产企业】：杭州镭泰电子技术有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-03-29
【国家】：中国
【省份】：浙江省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：产品供医用X射线机设备配套使用，用于产生X射线供医学诊断。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医用固定阳极X射线管
管理类别
Ⅱ
注册人住所
浙江省杭州市余杭区星桥街道星桥北路173号4幢3楼302室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
1、2021年4月15日注册人住所和生产地址纠错，由“浙江省杭州市余杭区星桥街星桥北路173号4幢3楼302室”纠正为“浙江省杭州市余杭区星桥街道星桥北路173号4幢3楼302室”。
是否纳入医保
否
批准日期
2021-03-29
国家
中国
省份
浙江省
结构及组成/主要组成成分
产品由阳极组件、阴极组件及玻璃外壳组成。阴极组件包括芯柱、阴极头、灯丝、阴极套;阳极组件由一个将钨靶熔铸在铜基上的阳极和可伐玻璃及阳极棒组成。
型号规格
RT2-0.5-95、RT12-1.5-85、RT13-2.6-100、RT27-0.8-70
注册类型
注册
注册证编号/备案号
浙械注准20212060107
企业名称
杭州镭泰电子技术有限公司
生产地址
浙江省杭州市余杭区星桥街道星桥北路173号4幢3楼302室
适用范围/预期用途
产品供医用X射线机设备配套使用，用于产生X射线供医学诊断。
其它内容
/
备注
/
审批部门
浙江省药品监督管理局
有效期至
2026-03-28
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
浙械注准20212060107
医用固定阳极X射线管
杭州镭泰电子技术有限公司
浙江省杭州市余杭区星桥街道星桥北路173号4幢3楼302室
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第二类
中国
RT2-0.5-95、RT12-1.5-85、RT13-2.6-100、RT27-0.8-70
产品由阳极组件、阴极组件及玻璃外壳组成。阴极组件包括芯柱、阴极头、灯丝、阴极套;阳极组件由一个将钨靶熔铸在铜基上的阳极和可伐玻璃及阳极棒组成。
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2021-03-29
2026-03-28
浙械注准20212060107
医用固定阳极X射线管
杭州镭泰电子技术有限公司
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第二类
中国
RT2-0.5-95、RT12-1.5-85、RT13-2.6-100、RT27-0.8-70
产品由阳极组件、阴极组件及玻璃外壳组成。阴极组件包括芯柱、阴极头、灯丝、阴极套；阳极组件由一个将钨靶熔铸在铜基上的阳极和可伐玻璃及阳极棒组成
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2021-03-29
2026-03-28
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关联企业
杭州镭泰电子技术有限公司【浙械注准20212060107】
杭州亿龙电子有限公司【浙食药监械（准）字2005第2310301】
杭州亿龙电子有限公司【浙食药监械（准）字2007第2310223】