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医用诊断旋转阳极X射线管
苏械注准20222060656
【生产企业】：麦默真空技术无锡有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-10-20
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：装配于X射线计算机体层摄影设备(CT)的X射线管组件内，用于产生医用诊断X射线。本产品仅提供给CT整机制造商或X射线管组件制造商使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医用诊断旋转阳极X射线管
管理类别
Ⅱ
注册人住所
无锡市惠山区经济开发区惠山大道1719-7号一层
产品储存条件及有效期
不适用
代理人名称
/
变更情况
2023-10-20产品技术要求变更 由“符合安全标准:GB 9706.1-2007, GB 9706.11-1997。”变更为“符合安全标准: GB 9706.1-2020, GB9706.228-2020。”
是否纳入医保
否
批准日期
2023-10-20
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
X射线管由阴极组件,阳极组件和金属外壳组成。
型号规格
RXT190
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20222060656
企业名称
麦默真空技术无锡有限公司
生产地址
无锡市惠山区经济开发区惠山大道1719-7号一层、二层
适用范围/预期用途
装配于X射线计算机体层摄影设备(CT)的X射线管组件内，用于产生医用诊断X射线。本产品仅提供给CT整机制造商或X射线管组件制造商使用。
其它内容
/
备注
本文件与“苏械注准20222060656”医疗器械注册证共同使用
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2027-01-27
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20222060656
医用诊断旋转阳极X射线管
麦默真技术无锡有限公司
无锡市惠山区经济开发区惠山大道1719-7号一层、二层
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第二类
中国
RXT190
X射线管由阴极组件,阳极组件和金属外壳组成。
不适用
2022-01-28
2027-01-27
苏械注准20222060656
医用诊断旋转阳极X射线管
麦默真空技术无锡有限公司
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第二类
中国
RXT190
X射线管由阴极组件,阳极组件和金属外壳组成
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2022-01-28
2027-01-27
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关联企业
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