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3D电子腹腔内窥镜3D Video Telescope
国械注进20203060474
【生产企业】：奥林巴斯贸易（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-11-03
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于腹腔内窥镜手术中进行观察成像，在医疗机构使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
3D电子腹腔内窥镜3D Video Telescope
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Kuehnstr.61 22045 Hamburg Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
变更情况
2023-05-26 产品技术要求变更，详见变更对比表。
是否纳入医保
否
批准日期
2020-11-03
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品由物镜端、镜体主轴、通用线缆(含导光束)组成。
型号规格
WA50080A、WA50082A
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20203060474
企业名称
奥林巴斯贸易（上海）有限公司
生产地址
Kuehnstr.61 22045 Hamburg Germany
适用范围/预期用途
该产品用于腹腔内窥镜手术中进行观察成像，在医疗机构使用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-11-02
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20203060474
3D电子腹腔内窥镜3D Video Telescope
奥林巴斯贸易（上海）有限公司
Kuehnstr.61 22045 Hamburg Germany
中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
第三类
德国
WA50080A、WA50082A
本产品由物镜端、镜体主轴、通用线缆（含导光束）组成
/
2020-11-03
2025-11-02
国械注进20203060474
3D电子腹腔内窥镜3D Video Telescope
Olympus Winter & Ibe GmbH
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第三类
德国
WA50080A、WA50082A
本产品由物镜端、镜体主轴、通用线缆（含导光束）组成
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2020-11-03
2025-11-02
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关联企业
奥林巴斯贸易（上海）有限公司【国械注进20203060474】