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电子结肠镜(商品名:EVIS LUCERA ELITE) 大腸ビデオスコープ
国食药监械（进）字2014第3220971
【生产企业】：奥林巴斯贸易（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-02-20
【国家】：日本
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于大肠的观察、诊断、摄影与治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
电子结肠镜(商品名:EVIS LUCERA ELITE) 大腸ビデオスコープ
管理类别
Ⅲ
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2014-02-20
国家
日本
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由电子结肠镜PCF-H290L、PCF-H290I, 吸引按钮MH-443, 送气送水按钮MH-438, 钳子管道开口阀MB-358构成。性能参数见附件。
型号规格
PCF-H290L、PCF-H290I，附件:MH-443、MH-438、MB-358
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2014第3220971
企业名称
奥林巴斯贸易（上海）有限公司
生产地址
日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地
适用范围/预期用途
该产品用于大肠的观察、诊断、摄影与治疗。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2018-02-19
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2014第3220971
电子结肠镜（商品名:EVIS LUCERA ELITE） 大腸ビデオスコープ
奥林巴斯（北京）销售服务有限公司
日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地
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第三类
中国
PCF-H290L、PCF-H290I，附件:MH-443、MH-438、MB-358
该产品由电子结肠镜PCF-H290L、PCF-H290I, 吸引按钮MH-443, 送气送水按钮MH-438, 钳子管道开口阀MB-358构成。性能参数
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2014-02-20
2018-02-19
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关联企业
奥林巴斯贸易（上海）有限公司【国食药监械（进）字2014第3220971】