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电子尿道膀胱镜
国械注进20153222286
【生产企业】：卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司北京分公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-07-17
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于尿道和膀胱的检查、诊断,并可配合相关附件进行镜下治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
电子尿道膀胱镜
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
变更情况
2017-11-09 “代理人住所:上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”。 2018-05-31 “注册人名称:Karl Storz GmbH & Co.KG;注册人住所:Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co.KG;注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY”。
是否纳入医保
否
批准日期
2015-07-17
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
分辨率≥12.5lp/mm,视场角125°,可清晰观察范围1-100mm,弯曲角度 上210° 下140°
型号规格
11272VP,11272VPU,22200277
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153222286
企业名称
卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司北京分公司
生产地址
Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY
适用范围/预期用途
适用于尿道和膀胱的检查、诊断,并可配合相关附件进行镜下治疗。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-07-16
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153222286
电子尿道膀胱镜
香港卡尔.史托斯内窥镜中国有限公司北京代表处
Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY
/
第三类
中国
11272VP,11272VPU,22200277
分辨率≥12.5lpmm,视场角125°,可清晰观察范围1-100mm,弯曲角度 上210° 下140°
/
2015-07-17
2020-07-16
国械注进20153222286
电子尿道膀胱镜
Karl Storz GmbH & Co., KG
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第三类
中国
11272VP,11272VPU,22200277
分辨率≥12.5lp/mm,视场角125°,可清晰观察范围1-100mm,弯曲角度 上210° 下140°
/
2015-07-17
2020-07-16
国械注进20153222286
电子尿道膀胱镜
Karl Storz GmbH & Co., KG
/
/
第三类
中国
11272VP,11272VPU,22200277
分辨率≥12.5lp/mm,视场角125°,可清晰观察范围1100mm,弯曲角度 上210° 下140°
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2015-07-17
2020-07-16
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关联企业
北京德华信达技术有限公司【国食药监械（进）字2011第3224141】
卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司北京分公司【国械注进20153222286】
卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司北京分公司【国食药监械（进）字2011第3224003】