立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
电子气管内窥镜ビデオ軟性気管支鏡
国械注进20182060338
【生产企业】：富士胶片（中国）投资有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-03-16
【国家】：日本
【省份】：上海市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：在医疗机构中与富士生产的电子图像处理器VP-4450HD/VP-3500HD、内窥镜光源装置XL-4450组合使用。由视频监视器提供图像，用于气管、支气管的观察、诊断和治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
电子气管内窥镜ビデオ軟性気管支鏡
管理类别
Ⅱ
注册人住所
东京都港区西麻布二丁目26番30号東京都港区西麻布二丁目26番30号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
富士胶片(中国)投资有限公司
变更情况
2021-02-08 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。 2021-12-31 生产地址由“茨城县常陆大宫市东野4112番地(茨城県常陸大宮市東野4112番地)”变更为“茨城县常陆大宫市东野4112番地(茨城県常陸大宮市東野4112番地)、栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)”。 2022-09-30 原注册证中载明的生产地址由“茨城县常陆大宫市东野4112番地(茨城県常陸大宮市東野4112番地)、栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)”变更为“栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)”。 2022-09-30 原注册证中载明的生产地址由“茨城县常陆大宫市东野4112番地(茨城県常陸大宮市東野4112番地)、栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)”变更为“栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)”。 2022-09-30 原注册证中载明的生产地址由“茨城县常陆大宫市东野4112番地(茨城県常陸大宮市東野4112番地)、栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)”变更为“栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)”。 2023-04-17 产品技术要求发生变更，详见产品技术要求变更对比表。
是否纳入医保
否
批准日期
2022-03-16
国家
日本
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
产品由插入部(插入部由头端部、弯曲部及软性部组成)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部构成。
型号规格
EB-580S
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20182060338
企业名称
富士胶片（中国）投资有限公司
生产地址
茨城县常陆大宫市东野4112番地，栃木县佐野市小中町700番地茨城県常陸大宮市東野4112番地，栃木県佐野市小中町700番地
适用范围/预期用途
在医疗机构中与富士生产的电子图像处理器VP-4450HD/VP-3500HD、内窥镜光源装置XL-4450组合使用。由视频监视器提供图像，用于气管、支气管的观察、诊断和治疗。
其它内容
/
备注
按照国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2020年第147号)的要求，管理类别调整为第二类。原注册证编号:国械注进20183060338
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2028-09-17
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20182060338
电子气管内窥镜ビデオ軟性気管支鏡
Fujifilm Corp
/
/
第二类
/
EB580S
产品由插入部（插入部由头端部、弯曲部及软性部组成）、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部构成
/
2022-03-16
2028-09-17
国械注进20182060338
电子气管内窥镜ビデオ軟性気管支鏡
Fujifilm Corp.
/
/
第二类
/
EB-580S
产品由插入部（插入部由头端部、弯曲部及软性部组成）、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部构成
/
2022-03-16
2028-09-17
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
富士胶片（中国）投资有限公司【国械注进20183060338】
富士胶片（中国）投资有限公司【国械注进20182060338】