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电子直乙肠内窥镜
粤械注准20222061348
【生产企业】：广州瑞达医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-09-09
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品与本公司生产的电子直乙肠镜配套主机及广州阳普医疗科技没份有限公司生产的IRE100T、 IRE100T-A、IRE200T型一次性为窥镜保护套配合使用，通过监视器提供直肠及乙状结肠下端的影象用手检查、诊断。在医疗机构使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
电子直乙肠内窥镜
管理类别
Ⅱ
注册人住所
广州市荔湾区荔湾路陈家祠道48号自编2栋4楼
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-09-09
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
该产品由摄像模组、LED光源及数据线组成。
型号规格
IRE100A、IRE101A、IRE200A
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20222061348
企业名称
广州瑞达医疗器械有限公司
生产地址
广东省广州市黄埔区开源大道102号5层C区
适用范围/预期用途
该产品与本公司生产的电子直乙肠镜配套主机及广州阳普医疗科技没份有限公司生产的IRE100T、 IRE100T-A、IRE200T型一次性为窥镜保护套配合使用，通过监视器提供直肠及乙状结肠下端的影象用手检查、诊断。在医疗机构使用。
其它内容
/
备注
原产品注册证号:国械注准20183220068。
审批部门
广东省药品监督管理局
有效期至
2027-09-08
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20222061348
电子直乙肠内窥镜
广州瑞达医疗器械有限公司
广东省广州市黄埔区开源大道102号5层C区
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第二类
中国
IRE100A、IRE101A、IRE200A
该产品由摄像模组、LED光源及数据线组成。
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2022-09-09
2027-09-08
粤械注准20222061348
电子直乙肠内窥镜
广州瑞达医疗器械有限公司
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第二类
中国
IRE100A、IRE101A、IRE200A
该产品由摄像模组、LED光源及数据线组成
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2022-09-09
2027-09-08
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关联企业
广州瑞达医疗器械有限公司【国械注准20183220068】
广州瑞达医疗器械有限公司【粤械注准20222061348】