立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
电子直乙结肠镜
粤械注准20222060543
【生产企业】：佛山麦澳医疗科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-04-25
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品与电子直乙结肠镜配套主机(D-001)、一次性内窥镜护套(HT-01)配合使用，用于对直肠和乙状结肠部位的影像观察。该产品不能和高频、激光等有源内窥镜手术器械配合使用，在医疗机构使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
电子直乙结肠镜
管理类别
Ⅱ
注册人住所
佛山市三水区乐平镇西乐大道东13号综合楼B座301
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-04-25
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
该产品由摄像手柄管、摄像手柄和摄像手柄数据线组成。
型号规格
D-001A
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20222060543
企业名称
佛山麦澳医疗科技股份有限公司
生产地址
广东省佛山市三水区乐平镇西乐大道东13号综合楼B座301
适用范围/预期用途
该产品与电子直乙结肠镜配套主机(D-001)、一次性内窥镜护套(HT-01)配合使用，用于对直肠和乙状结肠部位的影像观察。该产品不能和高频、激光等有源内窥镜手术器械配合使用，在医疗机构使用。
其它内容
/
备注
原产品注册证号:国械注准20173224676。
审批部门
广东省药品监督管理局
有效期至
2027-12-03
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20222060543
电子直乙结肠镜
佛山麦澳医疗科技股份有限公司
广东省佛山市三水区乐平镇西乐大道东13号综合楼B座301
/
第二类
中国
D-001A
该产品由摄像手柄管、摄像手柄和摄像手柄数据线组成。
/
2022-04-25
2027-12-03
粤械注准20222060543
电子直乙结肠镜
佛山麦澳医疗科技股份有限公司
/
/
第二类
中国
D-001A
该产品由摄像手柄管、摄像手柄和摄像手柄数据线组成
/
2022-04-25
2027-12-03
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
佛山麦澳医疗科技股份有限公司【国械注准20173224676】
佛山麦澳医疗科技股份有限公司【粤械注准20222060543】
佛山麦澳医疗科技股份有限公司【国食药监械（准）字2013第3220943】