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一次性使用电子腹腔镜
苏械注准20222060408
【生产企业】：瑞惜康（苏州）医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-10-27
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：产品与医用内窥镜图像处理器LIPS200配合使用，用于腹腔镜手术中进行内窥镜成像。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用电子腹腔镜
管理类别
Ⅱ
注册人住所
苏州市吴中区越溪吴中大道2288号21幢(H1)
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-10-27
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
一次性使用电子腹腔镜由摄像模块，医用PEEK管，操作手柄组成。插入部分包括摄像模块和医用PEEK管。一次性使用电子腹腔镜无工作通道，止液阀，不具备吸引功能。软件发布版本为V1.0。
型号规格
LPS200，LPS300
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20222060408
企业名称
瑞惜康（苏州）医疗科技有限公司
生产地址
委托生产地址:苏州高新区玉屏路9号3号楼二层、三层
适用范围/预期用途
产品与医用内窥镜图像处理器LIPS200配合使用，用于腹腔镜手术中进行内窥镜成像。
其它内容
/
备注
该企业为江苏省注册人制度企业，该产品受托生产企业:苏州优脉瑞医疗科技有限公司。
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2027-10-26
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20222060408
一次性使用电子腹腔镜
瑞惜康（苏州）医疗科技有限公司
委托生产地址:苏州高新区玉屏路9号3号楼二层、三层
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第二类
中国
LPS200，LPS300
一次性使用电子腹腔镜由摄像模块，医用PEEK管，操作手柄组成。插入部分包括摄像模块和医用PEEK管。一次性使用电子腹腔镜无工作通道，止液阀，不具备吸引功能。软件发布版本为V1.0。
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2022-10-27
2027-10-26
苏械注准20222060408
一次性使用电子腹腔镜
瑞惜康（苏州）医疗科技有限公司
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第二类
中国
LPS200，LPS300
一次性使用电子腹腔镜由摄像模块，医用PEEK管，操作手柄组成。插入部分包括摄像模块和医用PEEK管。一次性使用电子腹腔镜无工作通道，止液阀，不具备吸引功能。软件发布版本为V1.0
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2022-10-27
2027-10-26
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关联企业
瑞惜康（苏州）医疗科技有限公司【苏械注准20222060408】