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胶囊式内窥镜系统CapsoCam Plus(SV-3)
国械注进20213060508
【生产企业】：康生生技股份有限公司 CapsoVision, Inc.
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-12-08
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于采集和查看成人小肠图像。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
胶囊式内窥镜系统CapsoCam Plus(SV-3)
管理类别
Ⅲ
注册人住所
18805 Cox Avenue, Suite 250, Saratoga, CA 95070, USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京中商康杰信息技术有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2021-12-08
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由一次性使用胶囊舱(型号:SV-3)、一次性使用胶囊舱回收套件(型号:CVR1)、胶囊舱数据访问设备(型号:CDAS) 和CapsoView 软件(型号:CVV，发布版本:3) 组成。胶囊舱回收套件由回收盘、磁棒和回收瓶组成;胶囊舱数据访问设备由主机、电源线和USB电缆组成。
型号规格
CapsoCam Plus(SV-3)
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20213060508
企业名称
康生生技股份有限公司 CapsoVision, Inc.
生产地址
18805 Cox Avenue, Suite 250, Saratoga, CA 95070, USA
适用范围/预期用途
用于采集和查看成人小肠图像。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-12-07
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20213060508
胶囊式内窥镜系统CapsoCam Plus（SV-3）
康生生技股份有限公司 CapsoVision, Inc.
18805 Cox Avenue, Suite 250, Saratoga, CA 95070, USA
北京市昌平区回龙观镇科星西路106号院5号楼9层906-02
第三类
美国
CapsoCam Plus（SV-3）
由一次性使用胶囊舱（型号:SV-3）、一次性使用胶囊舱回收套件（型号:CVR1）、胶囊舱数据访问设备（型号:CDAS） 和CapsoView 软件（型号:CVV，发布版本:3） 组成。胶囊舱回收套件由回收盘、磁棒和回收瓶组成;胶囊舱数据访问设备由主机、电源线和USB电缆组成
/
2021-12-08
2026-12-07
国械注进20213060508
胶囊式内窥镜系统CapsoCam Plus（SV-3）
Capso Vision Inc.
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第三类
美国
CapsoCam Plus（SV-3）
由一次性使用胶囊舱（型号:SV-3）、一次性使用胶囊舱回收套件（型号:CVR1）、胶囊舱数据访问设备（型号：CDAS） 和CapsoView 软件（型号：CVV，发布版本：3） 组成。胶囊舱回收套件由回收盘、磁棒和回收瓶组成；胶囊舱数据访问设备由主机、电源线和USB电缆组成
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2021-12-08
2026-12-07
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关联企业
康生生技股份有限公司 CapsoVision, Inc.【国械注进20213060508】