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电切镜附件Resectoscope accessories
国械注进20223060201
【生产企业】：史迪马医疗技术有限公司STEMA Medizintechnik GmbH
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-04-22
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品在医疗机构内与高频手术设备配合使用，可对泌尿组织和宫腔组织进行切割和凝血，不用于肿瘤切除。本产品需与本公司生产的电切镜配合使用，电切镜型号见技术要求。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
电切镜附件Resectoscope accessories
管理类别
Ⅲ
注册人住所
take-off GewerbePark 74 78579 Neuhausen ob Eck Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
史迪马(北京)科技有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-04-22
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品由操作器、外鞘、内鞘、高频连接线和手术电极组成。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20223060201
企业名称
史迪马医疗技术有限公司STEMA Medizintechnik GmbH
生产地址
take-off GewerbePark 74 78579 Neuhausen ob Eck Germany
适用范围/预期用途
本产品在医疗机构内与高频手术设备配合使用，可对泌尿组织和宫腔组织进行切割和凝血，不用于肿瘤切除。本产品需与本公司生产的电切镜配合使用，电切镜型号见技术要求。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-04-21
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20223060201
电切镜附件Resectoscope accessories
史迪马医疗技术有限公司STEMA Medizintechnik GmbH
take-off GewerbePark 74 78579 Neuhausen ob Eck Germany
北京市北京经济技术开发区西环南路18号A幢3层办公2、3、4室
第三类
德国
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本产品由操作器、外鞘、内鞘、高频连接线和手术电极组成
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2022-04-22
2027-04-21
国械注进20223060201
电切镜附件Resectoscope accessories
Stema Medizin Technik GmbH
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第三类
德国
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本产品由操作器、外鞘、内鞘、高频连接线和手术电极组成
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2022-04-22
2027-04-21
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关联企业
史迪马医疗技术有限公司STEMA Medizintechnik GmbH【国械注进20223060201】
奥林巴斯贸易（上海）有限公司【国械注进20162061916】