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胆道镜

胆道镜

国械注准20153062258
【生产企业】:杭州好克光电仪器有限公司
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2020-09-10
【国家】:中国
【省份】:浙江省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:胆道镜适用于临床进行胆囊检查和胆囊结石、胆囊息肉的手术治疗。

产品简介

产品信息

胆道镜的介绍

胆道镜用于检查和治疗胆管和胆囊疾病的医疗设备。它可以直接观察胆道内部的情况,诊断和治疗胆管和胆囊的疾病,如胆管结石、胆囊炎、肝内胆管扩张、胆囊息肉等。胆道镜一般由一支细长的镜头和灯光组成,可以通过口腔或鼻腔插入胆道,进行检查和治疗。常用的胆道镜包括内窥镜逆行胰胆管造影术(ERCP)和经胆囊镜(LCBDE)。这些检查需要由专业医生操作,并在麻醉的状态下进行,可以在一定程度上减少患者的不适感。

胆道镜的分类

1. 直接胆道镜:通过硬直支架、柔性支架等插入胆道。

2. 间接胆道镜:通过胃十二指肠镜、结肠镜等经一般胃肠道插入胆道。

3. 超声内镜引导下的胆道镜检查:在超声内镜检查时,通过另一根支架加以引导用于胆道检查。

胆道镜的特点

1. 直接观察胆道: 胆道镜可以通过直接观察胆道来诊断和治疗胆道疾病,如胆管结石、胆囊炎、胆管炎等。

2. 小创伤: 胆道镜微创手术,可以对病人身体产生很小的创伤,恢复期较短。

3. 高效准确: 胆道镜能够高效准确地诊断和治疗胆道疾病,大大提高了疾病的治愈率。

4. 安全可靠: 胆道镜安全可靠的手术方式,可以避免手术风险,减少不必要的疼痛和不良反应。

5. 可避免手术风险: 胆道镜能够避免传统手术方式中的一些手术风险,如感染、出血、损伤周围组织等。

6. 镜下操作技术高: 胆道镜手术需要对医生的技能要求较高,医生需要具备好的手术技术和操作经验。

胆道镜的作用用途

胆道镜内窥镜,用于检查和治疗胆道疾病。它的作用用途如下:

1. 检查胆囊和胆道内部的变化。常见的疾病包括胆石症和胆囊炎等。

2. 取出胆囊内存在的胆囊结石或异物。这是疾病治疗的重要一环。

3. 治疗胆道疾病,如胆囊炎、胆管结石和胆道肿瘤等。

4. 监测胆道手术后的情况,确保术后康复情况良好。

5. 了解胆道疾病的进展和严重程度,以便医生进行更好的治疗方案。

胆道镜安全、无痛、准确的检查和治疗工具,可以帮助医生更好地了解和治疗胆道疾病。

胆道镜的使用方法

胆道镜医疗器械,用于检查和治疗胆道疾病。它纤维光导技术,可以通过口腔或肛门进入体内,到达胆道进行检查和操作。

使用胆道镜需要进行以下步骤:

1.术前准备:医生需要询问患者的病史、过敏史和药物使用情况,并告诉患者术前需要禁食、禁止喝水等注意事项。

2.麻醉:使用局部麻醉或全身麻醉,以减轻患者的疼痛和不适感。

3.进入体内:医生将胆道镜的一端插入患者的口腔或肛门,沿着食管或直肠进入胆道。

4.检查:医生使用胆道镜查看胆道的内部情况,检查是否存在结石、肿瘤等异常情况,还可以进行取样和活检等操作。

5.治疗:如果发现胆道内存在结石或其他异常情况,医生可以使用胆道镜进行操作,如取出结石、切除肿瘤等。

6.恢复:术后需要患者休息一段时间,避免剧烈运动和进食。根据医生的建议,可以适当进行饮食和运动。

需要注意的是,使用胆道镜需要在专业医生的指导和监控下进行,以免出现意外情况。患者术后需要密切关注自身状况,如发现恶心、呕吐、腹痛等不适症状,应及时就诊。

胆道镜的注意事项

1. 在进行胆道镜检查之前应该空腹,并在患者意识清醒的情况下进行。如果需要使用麻醉药物,则需要提前做好相应的准备工作。

2. 在进行胆道镜检查之前需要对患者的口腔进行彻底清洁,并在采取相应的消毒措施。

3. 在进行胆道镜检查之前需要对患者进行全面的体格检查,以判断患者是否存在其他疾病或合并症,从而采取相应的措施。

4. 在进行胆道镜检查时,应该注意安全防护,避免任何外界因素对检查过程造成影响。

5. 在进行胆道镜检查时,应该注意操作技巧,避免损伤患者的胆道组织。

6. 在进行胆道镜检查后,需要给患者进行适当的护理和康复工作,避免出现后遗症。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
胆道镜
管理类别
注册人住所
杭州市萧山区所前镇新达路9号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2019-12-16 “生产地址:杭州市萧山区所前镇新达路9号”变更为“生产地址:杭州市萧山区所前镇新达路9号;杭州市萧山区所前镇飞翔路18号”。
是否纳入医保
批准日期
2020-09-10
国家
中国
省份
浙江省
结构及组成/主要组成成分
产品由内窥镜、导光束和附件(包括内窥镜光插转换插头、导光束转换插头)三部分组成。产品性能参数详见附页。
型号规格
BQS-Ⅰ型
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20153062258
企业名称
杭州好克光电仪器有限公司
生产地址
杭州市萧山区所前镇新达路9号;杭州市萧山区所前镇飞翔路18号
适用范围/预期用途
胆道镜适用于临床进行胆囊检查和胆囊结石、胆囊息肉的手术治疗。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注准20153222258
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-09-09
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20153062258
胆道镜
杭州好克光电仪器有限公司
杭州市萧山区所前镇新达路9号;杭州市萧山区所前镇飞翔路18号
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第三类
中国
BQS-Ⅰ型
产品由内窥镜、导光束和附件(包括内窥镜光插转换插头、导光束转换插头)三部分组成。产品性能参数详见附页。
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2020-09-10
2025-09-09
国械注准20153062258
胆道镜
杭州好克光电仪器有限公司
杭州市萧山区所前镇新达路9号;杭州市萧山区所前镇飞翔路18号
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第三类
中国
BQS-Ⅰ型
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2020-09-10
2025-09-09
国械注准20153062258
胆道镜
杭州好克光电仪器有限公司
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第三类
中国
BQS-Ⅰ型
产品由内窥镜、导光束和附件(包括内窥镜光插转换插头、导光束转换插头)三部分组成。产品性能参数详
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2020-09-10
2025-09-09

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杭州好克光电仪器有限公司(国内)【国械注准20153222258】
杭州好克光电仪器有限公司(国内)【国食药监械(准)字2015第3222258】
杭州好克光电仪器有限公司【国械注准20153062258】
杭州好克光电仪器有限公司【国食药监械(准)字2012第3220397】