耳内窥镜Endoscopes for Otology

国械注进20182062472

【所属分类】：06 医用成像器械 -06-14 医用内窥镜 -06-14-01 光学内窥镜

【生产企业】：KARL STORZ SE & Co. KG 卡尔史托斯公司

【管理类别】：Ⅱ

【注册类型】：注册

【批准日期】：2018-10-25

【国家】：瑞士

【国家/进口】：进口

【是否纳入医保】：否

【适用范围/预期用途】：该产品于医疗机构中，用于对耳部的检查和诊断。

产品信息

基本信息

历史数据

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

耳内窥镜Endoscopes for Otology

管理类别

Ⅱ

注册人住所

Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY

产品储存条件及有效期

代理人名称

卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司

变更情况

2018-01-16“代理人住所:上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”。2018-06-04 “注册人名称:Karl Storz GmbH & Co.KG;注册人住所:Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, Germany;代理人住所:上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co.KG;注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”。 2019-09-17 “注册人名称:KARL STORZ SE & Co.KG; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室;”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co.KG 卡尔史托斯公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢;”。 2020-05-11 生产地址由“Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, Germany ”变更为“Dr.-Karl-Storz-Straße 11, 78532 Tuttlingen, GERMANY; Schneckenackerstr.1, 8200 Schaffhausen, SWITZERLAND ”。2021-03-15 见附页。

是否纳入医保

否

批准日期

2018-10-25

国家

瑞士

省份

结构及组成/主要组成成分

该产品是由硬性光学内窥镜组成。

型号规格

注册类型

注册证编号/备案号

国械注进20182062472

企业名称

KARL STORZ SE & Co. KG 卡尔史托斯公司

生产地址

Dr.-Karl-Storz-Straße 11, 78532 Tuttlingen, GERMANY; Schneckenackerstr.1, 8200 Schaffhausen, SWITZERLAND

适用范围/预期用途

该产品于医疗机构中，用于对耳部的检查和诊断。

其它内容

备注

原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3222806号原产品管理类别为“第三类”。

审批部门

国家药品监督管理局

有效期至

2023-10-24

国产/进口

进口

历史数据

注册证编号

产品名称

注册企业

注册人地址

生产地址

管理类别

国家

型号规格

结构及组成/主要组...

产品储存条件及有...

批准日期

有效期至

国械注进20182062472

耳内窥镜Endoscopes for Otology

KARL STORZ SE & Co. KG 卡尔史托斯公司

Dr.-Karl-Storz-Straße 11, 78532 Tuttlingen, GERMANY; Schneckenackerstr.1, 8200 Schaffhausen, SWITZERLAND

中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢

第二类

瑞士

该产品是由硬性光学内窥镜组成

2018-10-25

2023-10-24

国械注进20182062472

耳内窥镜Endoscopes for Otology

Karl Storz Se & Co., KG

第二类

瑞士

该产品是由硬性光学内窥镜组成

2018-10-25

2023-10-24

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关联企业

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