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腹腔内窥镜Laparoscopy
国械注进20172067066
【生产企业】：史迪马医疗技术有限公司STEMA Medizintechnik GmbH
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-02-08
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：产品适用于腹腔手术中观察成像。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
腹腔内窥镜Laparoscopy
管理类别
Ⅱ
注册人住所
take-off GewerbePark 74 78579 Neuhausen ob Eck Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
史迪马(北京)科技有限公司
变更情况
2016-04-18 “代理人名称:上海安润医疗设备有限公司;代理人住所:上海市杨浦区武东路32 号81 号楼201 室”变更为“代理人名称:北京惠安达医疗设备有限责任公司;代理人住所:北京市丰台区方庄南路15 号楼7 层2 座819”。2020-06-11 “注册人名称:德国STEMA公司STEMA Medizintechnik GmbH; 代理人名称:北京惠安达医疗设备有限责任公司; 代理人住所:北京市丰台区方庄南路 15 号楼 7 层2 座 819”变更为“注册人名称:史迪马医疗技术有限公司STEMA Medizintechnik GmbH; 代理人名称:史迪马(北京)科技有限公司; 代理人住所:北京市北京经济技术开发区西环南路18号A幢3层办公2、3、4室”。 2021-03-15 1.载明的生产地址由:H.-E.-Bussestrasse 4.78333 Stockach Germany 德国施托卡赫78333，H.-E.-Busse大街4号变更为take-off GewerbePark 74 78579 Neuhausen ob Eck Germany;2.注册人住所由:H.-E.-Bussestrasse 4.78333 Stockach Germany 德国施托卡赫78333，H.-E.-Busse大街4号变更为take-off GewerbePark 74 78579 Neuhausen ob Eck Germany。
是否纳入医保
否
批准日期
2022-02-08
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品由硬性光学内窥镜组成。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20172067066
企业名称
史迪马医疗技术有限公司STEMA Medizintechnik GmbH
生产地址
take-off GewerbePark 74 78579 Neuhausen ob Eck Germany
适用范围/预期用途
产品适用于腹腔手术中观察成像。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20173227066
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-11-21
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20172067066
腹腔内窥镜Laparoscopy
史迪马医疗技术有限公司STEMA Medizintechnik GmbH
take-off GewerbePark 74 78579 Neuhausen ob Eck Germany
北京市北京经济技术开发区西环南路18号A幢3层办公2、3、4室
第三类
德国
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产品由硬性光学内窥镜组成
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2022-02-08
2027-11-21
国械注进20172067066
腹腔内窥镜Laparoscopy
Stema Medizin Technik GmbH
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第二类
德国
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产品由硬性光学内窥镜组成
/
2022-02-08
2027-11-21
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关联企业
史迪马医疗技术有限公司STEMA Medizintechnik GmbH【国械注进20172067066】
上海铁马医疗器械有限公司【国械注进20173227066】