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口腔内窥镜

口腔内窥镜

京械注准20232060034
【生产企业】:北京捷立德口腔医疗设备有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2023-01-16
【国家】:中国
【省份】:北京市
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:用于牙周袋和口腔的检查、成像和诊断。

产品简介

产品信息

口腔内窥镜介绍

口腔内窥镜是一种用于观察口腔内部病变和进行口腔内部治疗的医疗设备。它主要由一个光源、一根灵活的光导纤维和一个镜头组成。镜头可以放置在口腔内,通过光源和光导纤维的作用,将口腔内部的图像传送到显示器上,供医务人员观察和诊断。 口腔内窥镜可以用于检查口腔内部的各种病变,如龋齿、牙周病、口腔癌、颌骨骨折等等。同时,它也可以用于进行口腔内部的各种治疗,如拔牙、根管治疗、植牙、口腔手术等等。 相对于传统的口腔检查和治疗方式,口腔内窥镜具有许多优点,如观察更加准确、治疗更加精细、创伤更小、恢复更快等等。因此,口腔内窥镜已经成为现代口腔诊疗中不可缺少的重要工具之一。

口腔内窥镜适用情况

1、口腔溃疡:内窥镜可以观察口腔内各种类型的溃疡,包括单纯疱疹、阿弥曼溃疡、口腔白斑等,并直接采集溃疡组织进行病理学检查。

2、牙龈炎和牙周炎:内窥镜可以观察牙龈和牙周的轻微炎症和病变,并确定病变的范围和严重程度,以便采取相应的治疗措施。

3、牙齿矫正和种植:内窥镜可以帮助口腔医生观察牙齿矫正和种植的过程,并确保手术的准确性和安全性。

4、口腔肿瘤:内窥镜可以帮助口腔医生观察口腔内的肿瘤和癌变区域,直接采集组织进行病理学检查,以便进行早期诊断和治疗。

5、口腔创伤:内窥镜可以观察口腔内的创伤和伤口愈合情况,及时发现和处理伤口感染和其他并发症。

口腔内窥镜注意事项

1、消毒:每次使用前,需要对口腔内窥镜进行消毒处理,以避免交叉感染。

2、保持清洁:使用过程中,应该保持口腔内窥镜的清洁,避免污染和感染。

3、注意安全:使用时应该注意安全,避免窥镜碰撞到患者口腔内的牙齿、舌头等部位,以避免损伤。

4、调整角度:使用时应该根据需要调整口腔内窥镜的角度,以便更好地观察口腔内的病变和异常情况。

5、适当镇痛:在进行较为疼痛的口腔内窥镜检查或治疗时,可以适当使用局部麻醉或镇痛药物,以减轻患者的疼痛感。

6、注意观察:在使用口腔内窥镜进行检查或治疗时,应该仔细观察患者的反应和口腔内部的情况,及时发现并处理异常情况。

7、操作规范:使用口腔内窥镜需要专业技能和操作技巧,医务人员应该严格按照操作规范进行操作,避免损伤患者口腔组织和器官。 

口腔内窥镜使用方法

1、准备工作:对于口腔内窥镜检查,需要提前咨询医生,了解检查前的注意事项和禁忌症;在检查前需要清洁口腔,如漱口、刷牙等。

2、安装内窥镜:将内窥镜插入患者口腔,一般需要配合麻醉剂使用,以减轻患者的疼痛和不适感。

3、观察检查:使用内窥镜观察口腔、咽喉、鼻腔等部位,检查有无异常,如肿瘤、溃疡、出血等。

4、治疗操作:在观察过程中,如发现异常情况,可进行治疗操作,如刮除、活检、灼烧等。

5、操作结束:当检查和治疗操作完成后,将内窥镜从患者口腔中取出,清洁消毒,存放到相应的存放位置中,以备下次使用。 

口腔内窥镜特点

1、非侵入性:口腔内窥镜是一种非侵入性的检查方法,只需要将内窥镜插入口腔或喉咙等部位,不需要进行手术或穿刺等操作,可以减轻患者的疼痛和不适感。

2、显示清晰:口腔内窥镜可以通过内窥镜的光源和摄像头将检查部位的图像传输到显示屏上,可以清晰地观察病变部位的情况,提高检查的准确性和治疗效果。

3、操作简便:口腔内窥镜的操作相对简单,只需要将内窥镜插入患者口腔或喉咙等部位,即可进行检查和治疗操作,可以节省时间和成本,提高效率。

4、安全性高:口腔内窥镜的操作相对安全,只需要注意操作规范和操作技巧,就可以避免对患者造成损伤,同时内窥镜的消毒和清洁也比较方便,可以保证医疗器械的卫生和安全。

5、适应范围广:口腔内窥镜适用于多种口腔、咽喉、鼻腔等部位疾病的检查和治疗,如口腔癌、咽炎、鼻窦炎等,适应范围较广。 

口腔内窥镜作用

1、检查口腔病变:口腔内窥镜可以观察口腔、舌头、牙龈等部位,检查有无口腔病变,如口腔癌、牙龈炎、龋齿等。

2、检查咽喉病变:口腔内窥镜可以观察咽喉、喉咙等部位,检查有无咽喉病变,如扁桃体炎、声带息肉等。

3、检查鼻腔病变:口腔内窥镜可以观察鼻腔、鼻窦等部位,检查有无鼻腔病变,如鼻窦炎、鼻息肉等。

4、活检和刮除:口腔内窥镜可以进行活检和刮除操作,获取组织样本,明确病变的性质和程度。

5、治疗操作:口腔内窥镜可以进行一些治疗操作,如刮除、灼烧、冷冻等,用于治疗一些口腔、咽喉、鼻腔疾病。 

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
口腔内窥镜
管理类别
注册人住所
北京市海淀区马连洼竹园住宅小区综合楼3层321A
产品储存条件及有效期
5年
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2023-01-16
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
产品组成:主机、图像传感器、传输光纤、移动小车、显示器及附件(定位分离探针、微镜头光纤保护套及冲水管路)组成。
型号规格
KJ-1、KJ-2C
注册类型
注册
注册证编号/备案号
京械注准20232060034
企业名称
北京捷立德口腔医疗设备有限公司
生产地址
北京市密云区经济开发区科技路甲12号
适用范围/预期用途
用于牙周袋和口腔的检查、成像和诊断。
其它内容
其它内容
备注
/
审批部门
北京市药品监督管理局
有效期至
2028-01-15
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
京械注准20232060034
口腔内窥镜
北京捷立德口腔医疗设备有限公司
北京市密云区经济开发区科技路甲12号
/
第二类
中国
KJ-1、KJ-2C
产品组成:主机、图像传感器、传输光纤、移动小车、显示器及附件(定位分离探针、微镜头光纤保护套及冲水管路)组成。
5年
2023-01-16
2028-01-15
京械注准20232060034
口腔内窥镜
北京捷立德口腔医疗设备有限公司
/
/
第二类
中国
KJ-1、KJ-2C
产品组成:主机、图像传感器、传输光纤、移动小车、显示器及附件(定位分离探针、微镜头光纤保护套及冲水管路)组成
/
2023-01-16
2028-01-15

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锐珂(上海)医疗器材有限公司【沪食药监械(准)字2011第1220061】
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