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内窥镜血管采集器
国械注进20163220359
【生产企业】：迈柯唯（上海）医疗设备有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-02-01
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品与血管采集用内窥镜配合使用，用于进行微创手术的血管采集。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
内窥镜血管采集器
管理类别
Ⅲ
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
变更情况
2017-01-13 产品技术要求中1.4灭菌有效期由"12个月"变更为"2年"。
是否纳入医保
否
批准日期
2016-02-01
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
型号为VH-3100-W(Vasoview 7×S)内窥镜血管采集器由Vasoview 7血管采集插管，采集插管封盖，Scissors电凝剪，Vasoview短套管，钝头及抽吸管组成。型号为VH-3200-W(Vasoview 7×B)内窥镜血管采集器由Vasoview 7血管采集插管，采集插管封盖，Vasoview Bisector电凝钳，Vasoview短套管，钝头及抽吸管组成。
型号规格
VH-3100-W,VH-3200-W
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163220359
企业名称
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司
生产地址
45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470，美国
适用范围/预期用途
该产品与血管采集用内窥镜配合使用，用于进行微创手术的血管采集。
其它内容
邮寄地址:北京市海淀区北太平庄路18号城建大厦A506-07室
备注
邮寄地址:北京市海淀区北太平庄路18号城建大厦A506-07室
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-01-31
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163220359
内窥镜血管采集器
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司
45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470，美国
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第三类
中国
VH-3100-W,VH-3200-W
型号为VH-3100-W（Vasoview 7×S）内窥镜血管采集器由Vasoview 7血管采集插管，采集插管封盖，Scissors电凝剪，Vasoview短套管，钝头及抽吸管组成。型号为VH-3200-W（Vasoview 7×B）内窥镜血管采集器由Vasoview 7血管采集插管，采集插管封盖，Vasoview Bisector电凝钳，Vasoview短套管，钝头及抽吸管组成
/
2016-02-01
2021-01-31
国械注进20163220359
内窥镜血管采集器
Maquet Cardiovascular LLC
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第三类
中国
VH-3100-W,VH-3200-W
型号为VH-3100-W（Vasoview 7×S）内窥镜血管采集器由Vasoview 7血管采集插管，采集插管封盖，Scissors电凝剪，Vasoview短套管，钝头及抽吸管组成。型号为VH-3200-W（Vasoview 7×B）内窥镜血管采集器由Vasoview 7血管采集插管，采集插管封盖，VasoviewBisector电凝钳，Vasoview短套管，钝头及抽吸管组成。
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2016-02-01
2021-01-31
国械注进20163220359
内窥镜血管采集器
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司
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第三类
中国
VH3100W,VH3200W
型号为VH3100W（Vasoview 7×S）内窥镜血管采集器由Vasoview 7血管采集插管，采集插管封盖，Scissors电凝剪，Vasoview短套管，钝头及抽吸管组成。型号为VH3200W（Vasoview 7×B）内窥镜血管采集器由Vasoview 7血管采集插管，采集插管封盖，VasoviewBisector电凝钳，Vasoview短套管，钝头及抽吸管组成
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2016-02-01
2021-01-31
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关联企业
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司【国械注进20163220359】
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司【国食药监械（进）字2011第3223418】