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神经外科内窥镜Neuro-Endoscopic System
国械注进20172066802
【生产企业】：艾德欧医疗股份有限公司Adeor Medical AG
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-03-30
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品在医疗机构中使用，用于对患者脑部进行检查及手术。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
神经外科内窥镜Neuro-Endoscopic System
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Biberger Straße 93 82008 Unterhaching-DEUTSCHLAND/GERMANY
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
天新福(北京)医疗器材股份有限公司
变更情况
2017-04-01 “注册人名称:Zeppelin Medical Instruments Ltd.;注册人住所:Kirchplatz 1,D-82049 Pullach;代理人名称:北京轩兴行医疗设备有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国路88号现代城5号楼1905”变更为“注册人名称:Adeor Medical AG;注册人住所:Gistlstrasse 99 D-82049 Pullach;代理人名称:广东齐柏林医疗科技有限公司;代理人住所:东莞市东城区牛山新锡边创业工业区B栋4楼”。 2018-08-16 “注册人名称:Adeor Medical AG;代理人名称:广东齐柏林医疗科技有限公司;代理人住所:东莞市东城区牛山新锡边创业工业区B栋4楼”变更为“注册人名称:Adeor Medical AG 艾德欧医疗股份有限公司;代理人名称:天新福(北京)医疗器材股份有限公司;代理人住所:北京市昌平区科技园区火炬街30号”。 2019-01-07 “注册人住所:Gistlstrasse 99 D-82049 Pullach ”变更为“注册人住所:Biberger Straße 93 82008 Unterhaching – DEUTSCHLAND / GERMANY”。 2019-03-29 生产地址由:Kirchplatz 1,D-82049 Pullach 变更为:Biberger Straße 93 82008 Unterhaching – DEUTSCHLAND / GERMANY。
是否纳入医保
否
批准日期
2022-03-30
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品为硬性内窥镜，由观察内窥镜、脑室镜组成。
型号规格
NEC 30-146-3, NEC 0-146-3, NEC 70-146-3, NEC 30-149-3, NEC 0-149-3, NEC 70-149-3, NEC 30-149-5, NEC 30-155-5, NEH 30-177-6.5, NEH 0-177-6.5, NEV 0-145-4, NEV 0-177-6, NEV 30-177-6
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20172066802
企业名称
艾德欧医疗股份有限公司Adeor Medical AG
生产地址
Biberger Straße 93 82008 Unterhaching-DEUTSCHLAND/GERMANY
适用范围/预期用途
该产品在医疗机构中使用，用于对患者脑部进行检查及手术。
其它内容
/
备注
延续注册产品技术要求及说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求和说明书。原注册证编号:国械注进20173226802
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-10-08
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20172066802
神经外科内窥镜Neuro-Endoscopic System
艾德欧医疗股份有限公司Adeor Medical AG
Biberger Straße 93 82008 Unterhaching-DEUTSCHLANDGERMANY
北京市昌平区科技园区火炬街30号
第三类
德国
NEC 30-146-3, NEC 0-146-3, NEC 70-146-3, NEC 30-149-3, NEC 0-149-3, NEC 70-149-3, NEC 30-149-5, NEC 30-155-5, NEH 30-177-6.5, NEH 0-177-6.5, NEV 0-145-4, NEV 0-177-6, NEV 30-177-6
该产品为硬性内窥镜，由观察内窥镜、脑室镜组成
/
2022-03-30
2027-10-08
国械注进20172066802
神经外科内窥镜Neuro-Endoscopic System
Adeor Medical AG
/
/
第二类
德国
NEC 30-146-3, NEC 0-146-3, NEC 70-146-3, NEC 30-149-3, NEC 0-149-3, NEC 70-149-3, NEC 30-149-5, NEC 30-155-5, NEH 30-177-6.5, NEH 0-177-6.5, NEV 0-145-4, NEV 0-177-6, NEV 30-177-6
该产品为硬性内窥镜，由观察内窥镜、脑室镜组成
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2022-03-30
2027-10-08
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关联企业
艾德欧医疗股份有限公司Adeor Medical AG【国械注进20172066802】