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手术内窥镜及附件Operating Telescope and Accessories
国械注进20162063139
【生产企业】：泰格捷通（北京）医药科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-07-05
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于通过自然通道或手术建立的通道进入人体尿路系统进行观察，并提供手术通道。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
手术内窥镜及附件Operating Telescope and Accessories
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京德华信达技术有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2021-07-05
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由内窥镜、闭孔器、连续冲洗外鞘、连续冲洗内鞘、冷光源连接器、Luer连接器、连接管、管连接器、密封圈和密封组件组成，内窥镜由镜体、目镜罩和光源接口部分组成，镜体包含工作通道。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162063139
企业名称
泰格捷通（北京）医药科技有限公司
生产地址
Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen
适用范围/预期用途
该产品用于通过自然通道或手术建立的通道进入人体尿路系统进行观察，并提供手术通道。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20163223139
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-07-04
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162063139
手术内窥镜及附件Operating Telescope and Accessories
北京捷通康诺医药科技有限公司
Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen
北京市海淀区后屯南路26号3层3-52
第二类
德国
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该产品由内窥镜、闭孔器、连续冲洗外鞘、连续冲洗内鞘、冷光源连接器、Luer连接器、连接管、管连接器、密封圈和密封组件组成，内窥镜由镜体、目镜罩和光源接口部分组成，镜体包含工作通道
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2021-07-05
2026-07-04
国械注进20162063139
手术内窥镜及附件Operating Telescope and Accessories
Richard Wolf GmbH
/
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第二类
德国
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该产品由内窥镜、闭孔器、连续冲洗外鞘、连续冲洗内鞘、冷光源连接器、Luer连接器、连接管、管连接器、密封圈和密封组件组成，内窥镜由镜体、目镜罩和光源接口部分组成，镜体包含工作通道
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2021-07-05
2026-07-04
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关联企业
泰格捷通（北京）医药科技有限公司【国械注进20162063139】