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膝关节镜

膝关节镜

国械注准20163060012
【生产企业】:沈阳沈大内窥镜有限公司
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2020-06-24
【国家】:中国
【省份】:辽宁省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:适用于医学临床中对人体关节疾病的检查、诊断,配合相关手术系统可进行治疗。

产品简介

产品信息

膝关节镜的介绍

膝关节镜是将一种称为膝关节镜的医疗器械通过一段小心缜密的手术操作放入人的膝关节内,这种医疗器械有一个灵活的手柄,可以操纵器械放射出来的光线,拍下膝关节各角度的影像。对於一般常见的膝关节疾病如半月板撕裂、前交叉韧带断裂、退行性关节炎等,都可以通过膝关节镜进行诊断、治疗。该技术是现代医学中比较常见且经验成熟的手术方式,具有微创,显微和精准的特点,手术后病人康复较快,副作用较小。

膝关节镜的分类

按照治疗方式分类,膝关节镜可分为检查性和治疗性两种。

按照治疗方式分类,膝关节镜治疗性可分为清理术、修复术和置换术三种。

清理术:主要是清除关节内的炎症、软骨碎片和囊膜内的肿瘤等。

修复术:主要是修补关节内的损伤,如半月板撕裂、韧带撕裂等。

置换术:主要是人工髌股关节置换和人工膝关节置换两种,适用于严重的关节炎或退行性关节病变。

膝关节镜的作用用途

膝关节镜手术工具,用于检查、诊断和治疗膝关节问题。它通过将一个小尺寸、灵活的摄像器具插入膝关节内部,可以观察到关节内部的组织、韧带、软骨等结构的情况,确诊关节疾病的种类和程度,并进行手术治疗。在这个操作中,医生可以在一台监视器上看到膝关节内部的情况,并通过一些切开、清理、修复及其他治疗方法,对患者的问题进行治疗,从而改善关节的功能和舒适度。膝关节镜可以用于治疗各种各样的膝关节问题,包括关节损伤、类风湿性关节炎、退行性关节炎等。

膝关节镜的原理

膝关节镜是通过将一个细长的、直径很小的光学仪器,即膝关节镜,通过小孔插入人体膝关节内部,将膝关节内部的情况直接呈现在医生的眼前。具体原理包括以下几个步骤:

1. 将膝关节镜插入膝关节内:医生会在患者膝部开一个很小的切口,然后将膝关节镜插入切口并推进膝关节内。

2. 通过光学系统传送图像:膝关节镜内部有一套高清晰度的光学系统,可以将膝关节内的显微细节通过光纤传送到光学仪器外部,让医生直接观察到。

3. 修复关节损伤:在观察膝关节内部的同时,医生可以通过膝关节镜操作一些小型的手术工具,如剪刀、钳子等,来修复病患的膝关节损伤。

因为膝关节镜是微创手术,可以最大程度避免手术对膝关节的损伤,因此常常被用于诊断和治疗膝关节疾病。

膝关节镜的使用方法

膝关节镜医疗设备,用于检查和治疗膝部疾病。一般,膝关节镜需要通过以下步骤进行使用:

1. 麻醉:在进行膝关节镜手术前,患者需要接受全身麻醉或局部麻醉。

2. 插入膝关节镜:医生会通过小切口将膝关节镜插入患者的膝盖。膝关节镜可以显示膝关节的内部结构和状况。

3. 检查和治疗:医生可以使用膝关节镜进行检查和治疗。医生可以使用膝关节镜进行关节软骨修复、除去关节内的组织和修复肌腱等。

4. 小切口缝合:手术结束后,医生会通过小切口缝合伤口。

5. 恢复:术后患者需要按医生建议进行康复。

需要注意的是,使用膝关节镜进行手术需要经过专业训练和丰富经验的医生进行操作。如果您需要进行膝关节镜手术,请务必选择正规医院和有经验的医生进行治疗。

膝关节镜的注意事项

1.手术前的准备

膝关节镜手术前需要进行全身检查,确保身体状况良好。医生还需要了解患者的过敏史、药物使用史等相关信息。

2.手术当天的准备

手术当天,需要进行术前洗浴、换洗衣服等准备工作,并且遵守医生的指示。

3.手术后的注意事项

手术后需要遵守医生的要求,进行适当的休息和康复。避免剧烈运动和过度使用受损的膝关节,同时要注意保持足够的休息。

4.避免感染

在手术期间和术后,要保持手术部位的清洁和干燥,避免感染。需要定期更换敷料,并且遵守医生的抗生素预防治疗。

5.遵守用药要求

在术后的康复期间,需要遵守医生的用药要求,尤其是在避免随意使用镇痛药和消炎药,以避免对身体造成不良影响。

6.注意饮食和营养

在手术前和手术后,需要食用健康、均衡的饮食,摄入足够的营养,帮助身体快速恢复。同时,遵守医生的禁忌食品和饮品,以避免对手术部位造成不良影响。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
膝关节镜
管理类别
注册人住所
辽宁省沈阳市大东区北大营街13-1、13-2、13-3号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2017-04-21 “注册人住所:沈阳市浑南新区世纪路1号A座1902-1室”变更为“注册人住所:辽宁省沈阳市大东区合作街123号”。 2018-12-27 “注册人住所:辽宁省沈阳市大东区合作街123号;生产地址:沈阳市大东区合作街123号”变更为“注册人住所:辽宁省沈阳市大东区北大营街13-1、13-2、13-3号;生产地址:沈阳市大东区北大营街13-1、13-2、13-3号”。
是否纳入医保
批准日期
2020-06-24
国家
中国
省份
辽宁省
结构及组成/主要组成成分
膝关节镜由内窥镜、镜鞘及闭孔器、穿刺针、器械穿刺套管、器械穿刺器针及导光束组成。内窥镜包括0°、30°、70°三种规格,镜体外径4mm,工作长度175mm,视场角80°,分辨率≥31.51p/mm。
型号规格
GJ-3型
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20163060012
企业名称
沈阳沈大内窥镜有限公司
生产地址
沈阳市大东区北大营街13-1、13-2、13-3号
适用范围/预期用途
适用于医学临床中对人体关节疾病的检查、诊断,配合相关手术系统可进行治疗。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注准20163220012
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-06-23
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20163060012
膝关节镜
沈阳沈大内窥镜有限公司
沈阳市大东区北大营街13-1、13-2、13-3号
/
第三类
中国
GJ-3型
膝关节镜由内窥镜、镜鞘及闭孔器、穿刺针、器械穿刺套管、器械穿刺器针及导光束组成。内窥镜包括0°、30°、70°三种规格,镜体外径4mm,工作长度175mm,视场角80°,分辨率≥31.51p/mm。
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2020-06-24
2025-06-23
国械注准20163060012
膝关节镜
沈阳沈大内窥镜有限公司
沈阳市大东区北大营街13-1、13-2、13-3号
/
第三类
中国
GJ-3型
/
/
2020-06-24
2025-06-23
国械注准20163060012
膝关节镜
沈阳沈大内窥镜有限公司
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第三类
中国
GJ-3型
膝关节镜由内窥镜、镜鞘及闭孔器、穿刺针、器械穿刺套管、器械穿刺器针及导光束组成。内窥镜包括0°、30°、70°三种规格,镜体外径4mm,工作长度175mm,视场角80°,分辨率≥31.51p/mm
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2020-06-24
2025-06-23

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山东冠龙医疗用品有限公司(代理)【国食药监械(试)字2004第3060947】
沈阳沈大内窥镜有限公司(国内)【国械注准20163220012】
山东冠龙医疗用品有限公司(代理)【国食药监械(准)字2013第3220769】
天津博朗科技发展有限公司【国食药监械(试)字2004第3060367】
山东冠龙医疗用品有限公司(代理)【国食药监械(准)字2008第3220041】
沈阳沈大内窥镜有限公司(国内)【国食药监械(准)字2006第3220235】
沈阳沈大内窥镜有限公司【国械注准20163060012】
天津博朗科技发展有限公司【国食药监械(准)字2014第3220016】
沈阳沈大内窥镜有限公司【国食药监械(准)字2011第3221482】