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纤维胆道镜 軟性胆道鏡
国食药监械（进）字2014第2220332
【生产企业】：奥林巴斯贸易（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-01-10
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品和各种内镜用光源、摄像装置组合使用，通过预先经口插入的十二指肠镜的工作通道插入，对胆道和胰管内进行观察和摄像。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
纤维胆道镜 軟性胆道鏡
管理类别
Ⅱ
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2014-01-10
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
该产品由纤维胆道镜CHF TYPE BP30，及附件钳子管道开口阀MAJ-579，送气按钮MB-878，气管MA-238，推进器MD-103，钳子/灌流插头（绝缘型）MAJ-891，吸引按钮MD-192，送气送水按钮MD-227构成。性能参数见附件。注：CHF-BP30为CHF TYPE BP30的简略写法，其型号一致。
型号规格
CHF TYPE BP30
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2014第2220332
企业名称
奥林巴斯贸易（上海）有限公司
生产地址
日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地
适用范围/预期用途
该产品和各种内镜用光源、摄像装置组合使用，通过预先经口插入的十二指肠镜的工作通道插入，对胆道和胰管内进行观察和摄像。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2018-01-09
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2014第2220332
纤维胆道镜 軟性胆道鏡
奥林巴斯医疗株式会社 オリンパスメディカルシステムズ株式会社
日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地
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第二类
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CHF TYPE BP30
该产品由纤维胆道镜CHF TYPE BP30，及附件钳子管道开口阀MAJ579，送气按钮MB878，气管MA238，推进器MD103，钳子/灌流插头（绝缘型）MAJ891，吸引按钮MD192，送气送水按钮MD227构成。性能参数见附件。注：CHFBP30为CHF TYPE BP30的简略写法，其型号一致
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2014-01-10
2018-01-09
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关联企业
奥林巴斯贸易（上海）有限公司【国食药监械（进）字2014第2220332】