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纤维气管插管内窥镜Anesthesia Fiberscope Systems

纤维气管插管内窥镜Anesthesia Fiberscope Systems

国械注进20143066057
【生产企业】:卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2020-01-03
【国家】:美国
【国家/进口】:进口
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:该产品在医疗机构中,用于辅助气管插管的插入。

产品信息

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
纤维气管插管内窥镜Anesthesia Fiberscope Systems
管理类别
注册人住所
Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
变更情况
2017-10-13 “代理人住所:上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”。 2018-07-20 “注册人名称:Karl Storz GmbH & Co.KG;注册人住所:Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, Germany ;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室 ”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co.KG;注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。 2020-04-27 生产地址进行变更,由“Dr.-Karl-Storz-Straße 34 78532 Tuttlingen GERMANY ”变更为“91 Carpenter Hill Road, Charlton MA, 01507 USA ”。
是否纳入医保
批准日期
2020-01-03
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
纤维气管插管内窥镜由纤维光学内窥镜组成,内窥镜由目镜,镜体和光纤接口部分构成。
型号规格
11301AA1、11301BN1
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20143066057
企业名称
卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
生产地址
91 Carpenter Hill Road, Charlton MA, 01507 USA
适用范围/预期用途
该产品在医疗机构中,用于辅助气管插管的插入。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20143226057
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-01-02
国产/进口
进口

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20143066057
纤维气管插管内窥镜Anesthesia Fiberscope Systems
卡尔史托斯公司KARL STORZ SE & Co. KG
91 Carpenter Hill Road, Charlton MA, 01507 USA
中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢
第三类
美国
11301AA1、11301BN1
纤维气管插管内窥镜由纤维光学内窥镜组成,内窥镜由目镜,镜体和光纤接口部分构成
/
2020-01-03
2025-01-02
国械注进20143066057
纤维气管插管内窥镜Anesthesia Fiberscope Systems
Karl Storz Se & Co., KG
/
/
第三类
美国
11301AA1、11301BN1
纤维气管插管内窥镜由纤维光学内窥镜组成,内窥镜由目镜,镜体和光纤接口部分构成
/
2020-01-03
2025-01-02

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