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纤维输尿管肾盂镜
沪械注准20222060059
【生产企业】：上海欧太医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-04-22
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：产品通过自然孔道进入人体，用于对输尿管、肾盂的观察、成像和诊断。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
纤维输尿管肾盂镜
管理类别
Ⅱ
注册人住所
上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-04-22
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
产品由目镜部、插入部、操作部和专用附件(注水三通、ETO 透气盖、转接座)组成
型号规格
OIF-UR88
注册类型
注册
注册证编号/备案号
沪械注准20222060059
企业名称
上海欧太医疗器械有限公司
生产地址
上海市徐汇区钦州北路 1089 号 52 幢 1 层
适用范围/预期用途
产品通过自然孔道进入人体，用于对输尿管、肾盂的观察、成像和诊断。
其它内容
/
备注
/
审批部门
上海市药品监督管理局
有效期至
2027-04-21
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
沪械注准20222060059
纤维输尿管肾盂镜
上海欧太医疗器械有限公司
上海市徐汇区钦州北路 1089 号 52 幢 1 层
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第二类
中国
OIF-UR88
产品由目镜部、插入部、操作部和专用附件(注水三通、ETO 透气盖、转接座)组成
/
2022-04-22
2027-04-21
沪械注准20222060059
纤维输尿管肾盂镜
上海欧太医疗器械有限公司
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第二类
中国
OIF-UR88
产品由目镜部、插入部、操作部和专用附件（注水三通、ETO 透气盖、转接座）组成
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2022-04-22
2027-04-21
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关联企业
上海欧太医疗器械有限公司【沪械注准20192060083】
上海欧太医疗器械有限公司【沪械注准20222060059】
奥林巴斯贸易（上海）有限公司【国食药监械（进）字2012第2221130】
安徽航天生物科技股份有限公司【皖械注准20192060171】
Olympus Medical Systems Corp. JAP【国械注进20143225412】