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硬性纤维乳腺内窥镜Miniflex Fiberscopes and Accessories
国械注进20172061597
【生产企业】：北京大清生物技术股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-03-22
【国家】：德国
【省份】：北京市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：产品在医疗机构内使用， 用于对乳腺进行检查和治疗。 不能与高频手术设备配合使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
硬性纤维乳腺内窥镜Miniflex Fiberscopes and Accessories
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Robert-Bosch-Str. 1-3, 79211 Denzlingen Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
雪力(广州)内窥镜技术有限公司
变更情况
2016-02-05“代理人名称:/;代理人住所:/ ”变更为“代理人名称:雪力(广州)内窥镜技术有限公司;代理人住所:/广州市荔湾区花地大道中501号701-706”。
是否纳入医保
否
批准日期
2021-03-22
国家
德国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
产品由内窥镜、 镜鞘、 操作手柄(手动)组成。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20172061597
企业名称
北京大清生物技术股份有限公司
生产地址
Robert-Bosch-Str. 1-3, 79211 Denzlingen Germany
适用范围/预期用途
产品在医疗机构内使用， 用于对乳腺进行检查和治疗。 不能与高频手术设备配合使用。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进201732215972021年03月22日同意更正代理人住所，2020年12月07日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-12-06
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20172061597
硬性纤维乳腺内窥镜Miniflex Fiberscopes and Accessories
雪力纤维光学有限公司Schoelly Fiberoptic GmbH
Robert-Bosch-Str. 1-3, 79211 Denzlingen Germany
广州市荔湾区花地大道中501号701-706
第二类
德国
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产品由内窥镜、 镜鞘、 操作手柄（手动）组成
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2021-03-22
2025-12-06
国械注进20172061597
硬性纤维乳腺内窥镜Miniflex Fiberscopes and Accessories
Schoelly Fiberoptic GmbH
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第二类
德国
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产品由内窥镜、 镜鞘、 操作手柄（手动）组成
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2021-03-22
2025-12-06
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关联企业
北京大清生物技术股份有限公司【国械注进20172061597】
雪力（广州）内窥镜技术有限公司【国械注进20173221597】