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锝气体发生器

锝气体发生器

国械注进20162401784
【生产企业】:上海捷生医疗器械有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2016-04-28
【国家/进口】:进口
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:用于产生放射性标记的锝气体。锝气体是在高纯度的氩气中,由本仪器将外加入的锝(Tc)-99m洗提液自控加热至2550℃, 为时15秒后产生的。病人吸入此锝气体后,用已有的伽玛射线成像装置,就能得到锝气体在肺部的分布图,以用于诊断肺部疾病,如肺栓塞。

产品简介

产品信息

锝气体发生器的介绍

锝气体发生器用于生成锝气体的设备。锝放射性同位素,具有广泛的应用,特别在医学领域中常用于核医学诊断和治疗。锝气体是通过将稳定的锝同位素(通常为锝-99m)与适当的发生剂反应而产生的。

锝气体发生器通常由以下几个部分组成:锝溶液、发生剂、吸附剂和设备本身。锝溶液是含有锝同位素的溶液,通常以盐酸为溶剂。发生剂会与锝溶液反应的物质,常用的发生剂包括铁粉、铁离子或硫酸亚铁。吸附剂则用于捕集和固定生成的锝气体。

锝气体发生器的工作原理是将锝溶液和适量的发生剂混合在一起,并加热反应混合物。反应会释放锝气体,并通过吸附剂进行捕集。锝气体通过适当的管道输送到使用者需要的地方,用于各种应用,如放射性药物制备或核医学诊断。

锝气体发生器具有以下几个优点:高效、灵活性强、易于操作和适用于小型或移动设备。然而,由于锝是放射性同位素,使用锝气体发生器需要遵循严格的辐射安全标准和程序,以确保使用者和环境的安全。

总的来说,锝气体发生器重要的设备,可用于产生锝气体,以满足核医学领域中的不同需求。

锝气体发生器的分类

锝气体发生器按照其工作原理和结构分类可分为以下几种类型:

1. 热锝气体发生器:利用锝的热分解反应生成锝气体。常见的热锝发生器有热亚锝酸铵发生器和热锝酸铵交换发生器。

2. 电化学锝气体发生器:利用电化学方法将锝元素还原为锝气体。常见的电化学锝发生器有电解发生器和电化学蒸发发生器。

3. 化学反应锝气体发生器:通过化学反应产生锝气体。常见的化学反应锝发生器包括锝酸盐反应法、锝氧化盐反应法等。

4. 放射性锝气体发生器:通过核反应获得放射性锝气体。这种发生器常用于核物理实验、同位素标记等应用领域。

需要注意的是,由于锝的放射性及高毒性,使用锝气体发生器时需要严格遵循安全操作规程并采取适当的防护措施。

锝气体发生器的特点

锝气体发生器的特点包括:

1. 高纯度:锝气体发生器能够产生高纯度的锝气体,通常达到99.9%以上的纯度。

2. 高效率:锝气体发生器具有高效的气体产生能力,在短时间内产生大量的锝气体。

3. 稳定性:锝气体发生器能够提供稳定的气体产生速率和纯度,不受外界条件的影响。

4. 可控性:锝气体发生器能够根据需要进行调节,可以精确控制气体产生的速率和纯度。

5. 方便使用:锝气体发生器操作简单,维护方便,可以长时间稳定运行。

6. 安全性:锝气体发生器具有安全可靠的设计,能够避免气体泄漏和其他安全问题。

总之,锝气体发生器具有高纯度、高效率、稳定性、可控性、方便使用和安全性等特点,适用于锝同位素的制备和其他相关的实验和应用。

锝气体发生器的用途

锝气体发生器的主要用途包括医学影像学、工业领域以及科学研究等方面。

1. 医学影像学:锝气体发生器通常用于核医学影像学中的单光子发射计算机断层扫描(SPECT)。它能够通过放射性同位素锝-99m来产生gamma射线,用于心脏、骨骼、肝脏、肺部等器官的显像,从而诊断和分析疾病如心血管疾病、肺部疾病、骨骼疾病等。

2. 工业领域:锝气体发生器可用于工业领域的放射性测量和检测。例如,它可以用于检测材料中的裂缝、缺陷以及密封性;也可以用于工业流程中的流体控制和检测。

3. 科学研究:科学研究领域通常使用锝气体发生器作为实验室中的辐射源。它可以用于研究核反应、放射性衰变等现象,以及开展各种辐射探测器和仪器的校准和测试。

需要注意的是,由于锝-99m的半衰期较短(约为6小时),所以锝气体发生器通常不会产生大量的放射性物质,从而降低了其对人体和环境的辐射危害。此外,使用锝气体发生器的过程需要专业人员进行操作和管理,以确保辐射安全和防止放射性物质的泄漏。

锝气体发生器的使用方法

锝气体发生器用于产生锝气体的设备,通常用于医疗、研究和工业等领域。以下是锝气体发生器的一般使用方法:

1. 选择适当的设备:根据使用场景和需求选择适当的锝气体发生器。锝气体发生器通常有不同型号和规格,因此应根据需要选择合适的设备。

2. 准备设备:确保锝气体发生器处于稳定的环境中,并将其连接到电源或气体供应系统。

3. 操作面板设置:根据需要设置锝气体发生器的操作参数。这些参数通常包括气体产生速率、纯度、压力等。操作面板通常有相应的按键和显示屏,可通过操作面板进行设置。

4. 进行预热:在启动锝气体发生器之前,需要进行预热。根据设备型号和规格,在操作面板上选择预热功能,并设置适当的时间。

5. 启动设备:按下启动按钮,锝气体发生器开始工作。此时,设备会根据设置的参数产生锝气体。

6. 监控和控制:在使用过程中,需要监控设备的运行状态和产生的气体性质。设备通常会配备传感器和显示屏,用于监测和显示气体的产生速率、压力和纯度等参数。如有需要,还可以进行相应的调节和控制。

7. 停止设备:使用完毕或需要停止锝气体产生时,按下停止按钮。设备会停止工作,并断开与气体供应系统的连接。

8. 关闭设备:在停止设备后,关闭设备的电源或气体供应。同时,对设备进行适当的清洁和维护,以确保设备的可靠性和安全性。

请注意,锝气体放射性物质,使用锝气体发生器需要严格遵守相关的安全操作规程和法规。在使用前应详细阅读设备的使用说明书,并接受相关的培训和指导。

锝气体发生器的注意事项

使用锝气体发生器时需要注意以下事项:

1. 确保操作人员具备必要的专业知识和技能,了解气体发生器的使用方法和安全操作规程。
2. 在使用锝气体发生器前,需先确定使用的是哪一种型号的气体发生器,并仔细阅读并理解相关操作手册和安全说明。
3. 在操作气体发生器时,应严格按照操作手册和说明书的要求进行操作,切勿随意更改参数或操作步骤。
4. 气体发生器一般需要连接到供电源,因此在操作之前需要保证供电的稳定和可靠,且符合电气安全要求。
5. 气体发生器通常需要与其他设备(如分析仪器)配合使用,因此在连接和操作时,需确保连接接口的质量良好、稳定可靠,并与其他设备配套使用。
6. 气体发生器通常会产生锝气体,锝放射性物质,因此在操作时需遵循辐射防护的原则,并采取相应的措施减少辐射风险。
7. 使用锝气体发生器时,应尽量将其放置在通风良好的地方,以便有害气体能够及时排出,确保操作环境的安全和舒适。
8. 定期检查和维护气体发生器,确保设备的正常运行和安全使用。
9. 当不再需要使用气体发生器时,应将其关闭,并正确存放,以免长期闲置导致设备损坏或安全隐患。
10. 在任何操作过程中,如遇到异常情况(如发生泄漏、故障等),应立即停止使用,并采取相应的应急处置措施,确保人员和设备的安全。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
锝气体发生器
管理类别
注册人住所
/
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2016-04-28
国家
/
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品由锝气体发生器主机、推车、舟型坩埚和手动加压通气附件组成,手动加压通气附件由球囊、单向阀门、PAS控制阀和管路组成。
型号规格
TechnegasPlus
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162401784
企业名称
上海捷生医疗器械有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
用于产生放射性标记的锝气体。锝气体是在高纯度的氩气中,由本仪器将外加入的锝(Tc)-99m洗提液自控加热至2550℃, 为时15秒后产生的。病人吸入此锝气体后,用已有的伽玛射线成像装置,就能得到锝气体在肺部的分布图,以用于诊断肺部疾病,如肺栓塞。
其它内容
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备注
/
审批部门
/
有效期至
2021-04-27
国产/进口
进口

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162401784
锝气体发生器
Cyclomedica Australia PTY Ltd
/
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第二类
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TechnegasPlus
产品由锝气体发生器主机、推车、舟型坩埚和手动加压通气附件组成,手动加压通气附件由球囊、单向阀门、PAS控制阀和管路组成
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2016-04-28
2021-04-27
国械注进20162401784
锝气体发生器
Cyclomedica Australia PTY Ltd.
/
/
第二类
/
TechnegasPlus
产品由锝气体发生器主机、推车、舟型坩埚和手动加压通气附件组成,手动加压通气附件由球囊、单向阀门、PAS控制阀和管路组成
/
2016-04-28
2021-04-27

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