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内镜用超声探头

内镜用超声探头

国械注进20153233549
【生产企业】:奥林巴斯贸易(上海)有限公司
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2015-11-02
【国家】:国外(具体国不明)
【国家/进口】:进口
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:该产品与奥林巴斯内镜超声图像处理装置(EU-ME2,EU-ME2 PREMIER PLUS)配套使用,用于对消化道、胆系统(胆总管、胆囊、胆内)、胰管、周边器官及上呼吸道和支气管进行腔内超声成像。

产品简介

产品信息

内镜用超声探头介绍

内镜用超声探头是一种医疗器械,主要用于内窥镜检查和治疗中的超声成像。它是由超声发射器、超声接收器、探头壳体和连接线等部分组成的。内镜用超声探头可以通过内窥镜导管插入患者体内,将超声波传递到患者体内,然后接收回传的超声波信号,通过信号的处理和分析,产生高清晰度的图像,以帮助医生进行诊断和治疗。 内镜用超声探头通常分为线性探头、凸面探头和微型探头等不同类型,每种探头都具有不同的应用范围和成像效果。例如,线性探头适用于浅表组织的成像,凸面探头适用于深部组织的成像,微型探头适用于狭窄部位的成像等。 内镜用超声探头具有小巧便携、高清晰度、多功能性、易于操作和安全性高等特点,已经成为了内镜检查和治疗中不可或缺的重要工具。

内镜用超声探头使用方法

1、消毒:将内镜用超声探头进行消毒处理,以确保器械的卫生安全。

2、安装:将超声探头与超声机连接,按照超声机的使用说明进行安装和调试,确保超声探头与超声机的匹配度和工作状态。

3、插入:将内镜用超声探头插入病人体内,通过超声图像观察病人内部器官结构和异常情况。

4、调整:根据需要,调整超声探头的方向、位置和深度,以获得更清晰、更准确的超声图像。

5、检查:通过超声图像观察病人内部器官的状态和异常情况,辅助诊断和治疗。

6、拆卸:使用完毕后,将超声探头从内镜中拆卸下来,进行清洗和消毒处理,以备下次使用。

内镜用超声探头适用情况

1. 检查胃肠道:内镜用超声探头可以用于检查胃肠道,包括食管、胃、肠和幽门等。可以观察胃肠道内部的形态和结构,检测是否存在异常形态和异常大小,评估胃肠道的功能,如是否存在溃疡、狭窄、息肉等。

2. 检查肝脏:内镜用超声探头可以用于检查肝脏,包括肝脏的上部和下部。可以观察肝脏内部的形态和结构,检测肝脏的异常形态和异常大小,如肝脏的囊肿、结节等,评估肝脏的功能,如是否存在黄疸、肝炎等。

3. 检查肾脏:内镜用超声探头可以用于检查肾脏,包括肾脏的上部和下部。可以观察肾脏内部的形态和结构,检测肾脏的异常形态和异常大小,如肾盏、肾小球、肾小管等,评估肾脏的功能,如是否存在肾功能不全、肾功能不全的进展等。

4. 检查乳腺:内镜用超声探头可以用于检查乳腺,包括乳腺的上部和下部。可以观察乳腺内部的形态和结构,检测乳腺的异常形态和异常大小,如乳腺的肿瘤、结节等,评估乳腺的功能,如是否存在乳腺肿瘤的症状和体征。

内镜用超声探头注意事项

1、操作前准备:在使用前,需要对内镜用超声探头进行消毒和灭菌处理,以保证其无菌和安全。另外,需要检查探头的状况和性能,确保其完好无损。在操作过程中,需要配合内镜和超声设备一起使用,确保各项参数的准确性和一致性。

2、操作时注意安全:在操作时,需要把握好探头的插入角度和深度,避免损伤患者的组织和器官。此外,需要注意探头的位置和方向,避免对周围组织和器官造成不必要的压迫和损伤。在操作过程中,需要随时观察患者的反应和症状,如有不适或异常情况,应立即停止操作,并及时处理。

3、操作后处理:在操作结束后,需要对内镜用超声探头进行清洁和消毒处理,以保证其无菌和安全。另外,需要记录操作过程和结果,便于医生和患者进行后续的治疗和随访。同时,需要向患者进行必要的解释和指导,告知可能的不良反应和处理方法,以便患者及时就诊和处理。

内镜用超声探头特点

1、小巧便携:内镜用超声探头体积小、重量轻,便于携带和操作。它可以与内窥镜一起使用,对体内器官和组织进行超声成像,提高了诊断和治疗的准确性和效果。

2、高清晰度:内镜用超声探头具有高分辨率和高灵敏度的超声成像技术,可以清晰地显示患者体内的组织和器官,帮助医生进行精准的诊断和治疗。

3、多功能性:内镜用超声探头可以通过不同的探头组合和参数设置,实现多种不同的超声成像模式和功能,如B超、彩超、三维超声等,满足不同临床需求和应用场景。

4、易于操作:内镜用超声探头的操作简单、快捷,医生可以随时对患者进行超声成像,不需要额外的设备和操作步骤,方便快捷。

5、安全性高:内镜用超声探头的超声波能量低,对患者体内组织和器官无损伤,具有较高的安全性和可靠性。

内镜用超声探头作用

1、观察器官结构:内镜用超声探头可以观察和分析病人内部器官的结构和形态,包括肝脏、胆囊、胰腺、肾脏、膀胱等,辅助诊断和治疗。

2、检测异常情况:内镜用超声探头可以检测异常情况,如肿瘤、囊肿、炎症等,帮助医生了解病情和制定治疗方案。

3、导向和定位:内镜用超声探头可以辅助医生进行手术和治疗,提高手术和治疗的精确度和安全性。

4、评估治疗效果:内镜用超声探头可以评估治疗效果,并进行术后随访和复查,以确保治疗效果和病人的健康状况。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
内镜用超声探头
管理类别
注册人住所
北京市朝阳区新源南路1-3号商业写字楼B座803
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
变更情况
2016-12-07 申报者申请增加生产地址。变更前UM-S20-17S生产场所:日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号MAJ-1720生产场所:日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号 变更后UM-S20-17S、MAJ-1720生产地址:日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号
是否纳入医保
批准日期
2015-11-02
国家
国外(具体国不明)
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由内镜用超声探头(UM-S20-17S)及超声探头驱动器(MAJ-1720)构成,性能参数见标准。
型号规格
UM-S20-17S,MAJ-1720
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153233549
企业名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
该产品与奥林巴斯内镜超声图像处理装置(EU-ME2,EU-ME2 PREMIER PLUS)配套使用,用于对消化道、胆系统(胆总管、胆囊、胆内)、胰管、周边器官及上呼吸道和支气管进行腔内超声成像。
其它内容
本产品由奥林巴斯医疗株式会社日之出工厂、白河奥林巴斯株式会社生产,公司地址参见附页。补充资料通知单、注册证批件等资料,请全部寄往以下地址。 地址:北京市朝阳区酒仙桥路10号 恒通商务园B12C座西侧2层 邮编:100015 联系人:金 敬梅 电话:010-59756006-2616
备注
本产品由奥林巴斯医疗株式会社日之出工厂、白河奥林巴斯株式会社生产,公司地址参见附页。补充资料通知单、注册证批件等资料,请全部寄往以下地址。 地址:北京市朝阳区酒仙桥路10号 恒通商务园B12C座西侧2层 邮编:100015 联系人:金 敬梅 电话:010-59756006-2616
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-11-01
国产/进口
进口

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153233549
内镜用超声探头
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
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第三类
中国
UM-S20-17S,MAJ-1720
该产品由内镜用超声探头(UM-S20-17S)及超声探头驱动器(MAJ-1720)构成,性能参数见标准
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2015-11-02
2020-11-01
国械注进20153233549
内镜用超声探头
Olympus Medical Systems Corp. JAP
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第三类
中国
UM-S20-17S,MAJ-1720
该产品由内镜用超声探头(UM-S20-17S)及超声探头驱动器(MAJ-1720)构成,性能参数见标准。
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2015-11-02
2020-11-01
国械注进20153233549
内镜用超声探头
Olympus Medical Systems Corp. JAP
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第三类
中国
UMS2017S,MAJ1720
该产品由内镜用超声探头(UMS2017S)及超声探头驱动器(MAJ1720)构成,性能参数见标准
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2015-11-02
2020-11-01

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医保医用耗材代码

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器械审评数据

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抽样检查

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中国医疗器械召回

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关联企业

奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION【国食药监械(进)字2011第3233984】
奥林巴斯贸易(上海)有限公司【国食药监械(进)字2011第3220711】
奥林巴斯贸易(上海)有限公司【国食药监械(进)字2014第2223800】
奥林巴斯贸易(上海)有限公司【国食药监械(进)字2012第3232155】
奥林巴斯贸易(上海)有限公司【国械注进20153233549】
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