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医用超声耦合剂 AQUASONIC® CLEAR Ultrasound Gel
国械备20181235
【生产企业】：北京今事达商务服务有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2018-08-24
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医用超声耦合剂 AQUASONIC® CLEAR Ultrasound Gel
管理类别
Ⅰ
注册人住所
286 Eldridge Road Fairfield New Jersey 07004 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京今事达商务服务有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2018-08-24
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。
型号规格
03-02、03-08、03-20、03-34、03-50、03-54
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20181235
企业名称
北京今事达商务服务有限公司
生产地址
286 Eldridge Road Fairfield New Jersey 07004 USA
适用范围/预期用途
改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20181235
医用超声耦合剂 AQUASONIC® CLEAR Ultrasound Gel
派克研究院 Parker Laboratories, Inc.
286 Eldridge Road Fairfield New Jersey 07004 USA
/
第一类
美国
03-02、03-08、03-20、03-34、03-50、03-54
/
/
2018-08-24
/
国械备20181235
医用超声耦合剂 AQUASONIC® CLEAR Ultrasound Gel
Parker Laboratories Inc.
/
/
第一类
美国
03-02、03-08、03-20、03-34、03-50、03-54
超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质
/
2018-08-24
2999-01-01
国械备20181235
医用超声耦合剂 AQUASONIC® CLEAR Ultrasound Ge
Parker Laboratories Inc
/
/
第一类
美国
0302、0308、0320、0334、0350、0354
超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质
/
2018-08-24
2999-01-01
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