医用灭菌超声耦合剂

苏械注准20162060778

【所属分类】：06 医用成像器械 -06-08 超声影像诊断附属设备 -06-08-01 超声耦合剂

【生产企业】：江苏华东医疗器械实业有限公司

【管理类别】：Ⅱ

【注册类型】：注册

【批准日期】：2021-06-25

【国家】：中国

【省份】：江苏省

【国家/进口】：国产

【是否纳入医保】：是

【适用范围/预期用途】：适用于经皮肤和经阴道超声检查和治疗时充当介质。

产品信息

基本信息

历史数据

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

医用灭菌超声耦合剂

管理类别

Ⅱ

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇通达路88号

产品储存条件及有效期

代理人名称

变更情况

是否纳入医保

是

批准日期

2021-06-25

国家

中国

省份

江苏省

结构及组成/主要组成成分

医用灭菌超声耦合剂为水性高分子凝胶型制剂，由卡波树脂、丙二醇、氢氧化钠和纯化水组成。按装量不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

型号规格

10g-100g

注册类型

注册证编号/备案号

苏械注准20162060778

企业名称

江苏华东医疗器械实业有限公司

生产地址

扬州市广陵区头桥镇通达路88号

适用范围/预期用途

适用于经皮肤和经阴道超声检查和治疗时充当介质。

其它内容

备注

原注册证号苏械注准20162230778。

审批部门

江苏省药品监督管理局

有效期至

2026-06-24

国产/进口

国产

历史数据

注册证编号

产品名称

注册企业

注册人地址

生产地址

管理类别

国家

型号规格

结构及组成/主要组...

产品储存条件及有...

批准日期

有效期至

苏械注准20162060778

医用灭菌超声耦合剂

江苏华东医疗器械实业有限公司

扬州市广陵区头桥镇通达路88号

第二类

中国

10g-100g

2021-06-25

2026-06-24

苏械注准20162060778

医用灭菌超声耦合剂

江苏华东医疗器械实业有限公司

扬州市广陵区头桥镇通达路88号

第二类

中国

10g-100g

2021-06-25

2026-06-24

苏械注准20162060778

医用灭菌超声耦合剂

江苏华东医疗器械实业有限公司

第二类

中国

10g-100g

医用灭菌超声耦合剂为水性高分子凝胶型制剂，由卡波树脂、丙二醇、氢氧化钠和纯化水组成。按装量不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用

2021-06-25

2026-06-24

创新、优先医疗器械

获取更多信息，请点击跳转

医保医用耗材代码

获取更多信息，请点击跳转

器械审评数据

获取更多信息，请点击跳转

抽样检查

获取更多信息，请点击跳转

中国医疗器械召回

获取更多信息，请点击跳转

关联企业

杨州华东医疗器械实业有限公司【苏食药监械（准）字2012第2230854】

江苏华东医疗器械实业有限公司【苏械注准20162230778】

江苏华东医疗器械实业有限公司【苏械注准20162060778】