超声电导耦合电极贴片

黑绥械备20230004

【所属分类】：06 医用成像器械 -06-08 超声影像诊断附属设备 -06-08-02 超声耦合垫

【生产企业】：黑龙江嘉誉医疗科技有限公司

【管理类别】：Ⅰ

【注册类型】：备案

【批准日期】：2023-05-23

【国家】：中国

【省份】：黑龙江省

【国家/进口】：国产

【是否纳入医保】：是

【适用范围/预期用途】：安置于超声透药设备治疗头的电极面/超声辐射面与治疗部位皮肤之间，用于固定治疗头、隔离和承载导入药物，传导电刺激信号，改善探头与患者之间的超声耦合效果。

产品信息

基本信息

历史数据

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

超声电导耦合电极贴片

管理类别

Ⅰ

注册人住所

黑龙江省绥化市安达市经济开发区综合区 A2-04-01B地块

产品储存条件及有效期

代理人名称

变更情况

型号/规格由“见附件(附件链接地址:https://qxdfxk.nmpa.gov.cn:80/data/upload/public/8ac7ac878804ff0601881d9c435d1bec/8ac7ac88880503f001881eb545c062f2/8ac7ac88880503f001881eb8f3726379.xlsx)”变更为“型号:JY-H01，规格:Φ20mm、Φ36mm、Φ40mm 包装规格:60只/盒”

是否纳入医保

是

批准日期

2023-05-23

国家

中国

省份

黑龙江省

结构及组成/主要组成成分

由超声耦合垫片和电极贴片组成。超声耦合垫片由无纺棉成型的垫片内充含有水性高分子凝胶、保湿剂、甘油、防腐剂为主要组成成分的超声耦合剂构成，电极贴片由压敏胶片、止水环和金属极片组成。

型号规格

“型号:JY-H01，规格:Φ20A,Φ20B,Φ20C,Φ20D,Φ36A,Φ36B,Φ36C,Φ36D,Φ40A,Φ40B,Φ40C,Φ40D;包装规格:60只/盒”。

注册类型

备案

注册证编号/备案号

黑绥械备20230004

企业名称

黑龙江嘉誉医疗科技有限公司

生产地址

黑龙江省绥化市安达市经济开发区综合区 A2-04-01B地块

适用范围/预期用途

安置于超声透药设备治疗头的电极面/超声辐射面与治疗部位皮肤之间，用于固定治疗头、隔离和承载导入药物，传导电刺激信号，改善探头与患者之间的超声耦合效果。

其它内容

备注

审批部门

绥化市市场监督管理局

有效期至

国产/进口

国产

历史数据

注册证编号

产品名称

注册企业

注册人地址

生产地址

管理类别

国家

型号规格

结构及组成/主要组...

产品储存条件及有...

批准日期

有效期至

黑绥械备20230004

超声电导耦合电极贴片

黑龙江嘉誉医疗科技有限公司

黑龙江省绥化市安达市经济开发区综合区 A2-04-01B地块

第一类

中国

“型号:JY-H01，规格:Φ20mm、Φ36mm、Φ40mm 包装规格:60只/盒”。

2023-05-23

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医保医用耗材代码

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抽样检查

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关联企业

北京玮泊思科技开发有限公司【京食药监械（准）字2014第1230581】

北京玮泊思科技开发有限公司【京通械备20160008】

北京玮泊思科技开发有限公司【京食药监械准字2014第1230581】