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血液透析滤过设备
国械注准20193100477
【生产企业】：广州市暨华医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-07-05
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品临床适用于成人慢性肾功能衰竭患者的血液透析滤过治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
血液透析滤过设备
管理类别
Ⅲ
注册人住所
广州市天河区新塘田头岗工业区二大道一横路2号A栋二楼东
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2019-07-05
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机和选配件组成。主机包括:血泵、置换液泵(仅限于JH-6068和JH-6068I)、备用血泵(仅限于JH-5058和JH-5058I)、肝素泵、透析泵、超滤泵、液体恒温装置、动静脉压监控、跨膜压监控、比例配液装置、气泡监控、漏血监控、电导率监控组成。选配件包括:干粉筒固定器、集中供液连接器、护士呼叫连接器。
型号规格
JH-4048，JH-4048I，JH-5058，JH-5058I，JH-6068，JH-6068I
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20193100477
企业名称
广州市暨华医疗器械有限公司
生产地址
广州市天河区新塘田头岗工业区二大道一横路2号A栋二楼东
适用范围/预期用途
该产品临床适用于成人慢性肾功能衰竭患者的血液透析滤过治疗。
其它内容
/
备注
原《分类目录》产品编码为6845。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-07-04
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20193100477
血液透析滤过设备
广州市暨华医疗器械有限公司
广州市天河区新塘田头岗工业区二大道一横路2号A栋二楼东
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第三类
中国
JH-4048，JH-4048I，JH-5058，JH-5058I，JH-6068，JH-6068I
该产品由主机和选配件组成。主机包括:血泵、置换液泵(仅限于JH-6068和JH-6068I)、备用血泵(仅限于JH-5058和JH-5058I)、肝素泵、透析泵、超滤泵、液体恒温装置、动静脉压监控、跨膜压监控、比例配液装置、气泡监控、漏血监控、电导率监控组成。选配件包括:干粉筒固定器、集中供液连接器、护士呼叫连接器。
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2019-07-05
2024-07-04
国械注准20193100477
血液透析滤过设备
广州市暨华医疗器械有限公司
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第三类
中国
JH-4048，JH-4048I，JH-5058，JH-5058I，JH-6068，JH-6068I
该产品由主机和选配件组成。主机包括：血泵、置换液泵（仅限于JH-6068和JH-6068I）、备用血泵（仅限于JH-5058和JH-5058I）、肝素泵、透析泵、超滤泵、液体恒温装置、动静脉压监控、跨膜压监控、比例配液装置、气泡监控、漏血监控、电导率监控组成。选配件包括：干粉筒固定器、集中供液连接器、护士呼叫连接器
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2019-07-05
2024-07-04
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关联企业
广州市暨华医疗器械有限公司【国械注准20193100477】