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血液透析装置多用途透析装置
国械注进20193102374
【生产企业】：大连万德电子有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-09-12
【国家】：日本
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品临床适用于慢性肾功能不全患者的血液透析治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
血液透析装置多用途透析装置
管理类别
Ⅲ
注册人住所
日本国广岛县广岛市中区加古町12番17号日本国広島県広島市中区加古町12番17号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
大连万德电子有限公司
变更情况
2018-05-28结构组成由血泵、肝素泵、静脉气泡检测器、超滤泵、透析液供给装置(BC-PURER02)、电导检测器、流量调整阀、透析液压传感器、静脉压传感器、动脉压传感器、加热器温度传感器、动脉气泡检测器、壶液面调整泵(选配件)、余液管夹子、漏血检测器、肝素泵2(选配件)、呼叫护士系统(选配件)组成。变更为:结构组成由血泵、肝素泵、静脉气泡检测器、超滤泵、透析液供给装置(BC-PURER03)、电导检测器、流量调整阀、透析液压传感器、静脉压传感器、动脉压传感器、加热器温度传感器、动脉气泡检测器、壶液面调整泵(选配件)、余液管夹子、漏血检测器、肝素泵2(选配件)、呼叫护士系统(选配件)组成。,2018-11-30“株式会社ジェイ・エム・エス”变更为“株式会社ジェイ・エム・エス 株式会社JMS”。
是否纳入医保
否
批准日期
2019-09-12
国家
日本
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由血泵、肝素泵、静脉气泡检测器、超滤泵、透析液供给装置(BC-PURER03)、电导检测器、流量调整阀、透析液压传感器、静脉压传感器、动脉压传感器、加热器温度传感器、动脉气泡检测器、壶液面调整泵(选配件)、余液管夹子、漏血检测器、肝素泵2(选配件)、呼叫护士系统(选配件)组成。
型号规格
GC-110N(B型)
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20193102374
企业名称
大连万德电子有限公司
生产地址
日本国广岛县山县郡北广岛町新氏神10日本国広島県山県郡北広島町新氏神10
适用范围/预期用途
该产品临床适用于慢性肾功能不全患者的血液透析治疗。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3454773号
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-09-11
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20193102374
血液透析装置多用途透析装置
大连万德电子有限公司
日本国广岛县山县郡北广岛町新氏神10日本国広島県山県郡北広島町新氏神10
辽宁省大连市中山区鲁迅路35号盛世大厦
第三类
中国
GC-110N（B型）
该产品由血泵、肝素泵、静脉气泡检测器、超滤泵、透析液供给装置（BC-PURER03）、电导检测器、流量调整阀、透析液压传感器、静脉压传感器、动脉压传感器、加热器温度传感器、动脉气泡检测器、壶液面调整泵（选配件）、余液管夹子、漏血检测器、肝素泵2（选配件）、呼叫护士系统（选配件）组成
/
2019-09-12
2024-09-11
国械注进20193102374
血液透析装置多用途透析装置
大连万德电子有限公司
日本国广岛县山县郡北广岛町新氏神10日本国広島県山県郡北広島町新氏神10
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第一类
中国
GC-110N（B型）
/
/
2019-09-12
2024-09-11
国械注进20193102374
血液透析装置 多用途透析装置
Jms Co., Ltd.
/
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第三类
中国
GC-110N（B型）
该产品由血泵、肝素泵、静脉气泡检测器、超滤泵、透析液供给装置（BC-PURER03）、电导检测器、流量调整阀、透析液压传感器、静脉压传感器、动脉压传感器、加热器温度传感器、动脉气泡检测器、壶液面调整泵（选配件）、余液管夹子、漏血检测器、肝素泵2（选配件）、呼叫护士系统（选配件）组成
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2019-09-12
2024-09-11
国械注进20193102374
血液透析装置多用途透析装置
Jms Co., Ltd.
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第三类
中国
GC-110N（B型）
该产品由血泵、肝素泵、静脉气泡检测器、超滤泵、透析液供给装置（BC-PURER03）、电导检测器、流量调整阀、透析液压传感器、静脉压传感器、动脉压传感器、加热器温度传感器、动脉气泡检测器、壶液面调整泵（选配件）、余液管夹子、漏血检测器、肝素泵2（选配件）、呼叫护士系统（选配件）组成
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2019-09-12
2024-09-11
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关联企业
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