一次性穿刺器超声引导支架套件包

粤械注准20222060533

【所属分类】：06 医用成像器械 -06-08 超声影像诊断附属设备 -06-08-05 超声探头穿刺架

【生产企业】：经方精密医疗（深圳）有限公司

【管理类别】：Ⅱ

【注册类型】：注册

【批准日期】：2022-04-22

【国家】：中国

【省份】：广东省

【国家/进口】：国产

【是否纳入医保】：是

【适用范围/预期用途】：本器械与超声探头配合，供超声检查或手术用。

产品信息

基本信息

历史数据

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

一次性穿刺器超声引导支架套件包

管理类别

Ⅱ

注册人住所

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房301，A栋401

产品储存条件及有效期

代理人名称

变更情况

2023-06-19: 1、注册人住所由“广东省深圳市坪山区龙田街道大工业区聚龙山片区青松西路与青兰二路交汇处C栋(金威源科技有限公司)301”变更为“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房301，A栋401”。2、生产地址由“广东省深圳市坪山区龙田街道大工业区聚龙山片区青松西路与青兰二路交汇处C栋(金威源科技有限公司)301”变更为“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房301”。

是否纳入医保

是

批准日期

2022-04-22

国家

中国

省份

广东省

结构及组成/主要组成成分

DGCK型由针导引器、耦合剂组成;DGK型由导针架、耦合剂组成;DEK型由穿刺架、耦合剂组成。

型号规格

DEK-001、DEK-002、DEK-003、DEK-004、DEK-005、DEK-006、DEK-007、DEK-008、DEK-009、DEK-010、DEK-011、DEK-012、DEK-013、DEK-014、DEK-015、DEK-016、DEK-017、DEK-018、DEK-019、DEK-020、DEK-021、DEK-022、DEK-023、DEK-024、DEK-025、DEK-026、DEK-027、DEK-028、DGCK-01、DGCK-0101、DGCK-0102、DGK-A01、DGK-A02、DGK-A03

注册类型

注册证编号/备案号

粤械注准20222060533

企业名称

经方精密医疗（深圳）有限公司

生产地址

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房301

适用范围/预期用途

本器械与超声探头配合，供超声检查或手术用。

其它内容

备注

本文件与“粤械注准20222060533”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:II类，分类编码:06医用成像器械-08超声影像诊断附属设备

审批部门

广东省药品监督管理局

有效期至

2027-04-21

国产/进口

国产

历史数据

注册证编号

产品名称

注册企业

注册人地址

生产地址

管理类别

国家

型号规格

结构及组成/主要组...

产品储存条件及有...

批准日期

有效期至

粤械注准20222060533

一次性穿刺器超声引导支架套件包

经方精密医疗（深圳）有限公司

广东省深圳市坪山区龙田街道大工业区聚龙山片区青松西路与青兰二路交汇处C栋（金威源科技有限公司）301

第二类

中国

DGCK型由针导引器、耦合剂组成;DGK型由导针架、耦合剂组成;DEK型由穿刺架、耦合剂组成。

2022-04-22

2027-04-21

粤械注准20222060533

一次性穿刺器超声引导支架套件包

经方精密医疗（深圳）有限公司

第二类

中国

DGCK型由针导引器、耦合剂组成；DGK型由导针架、耦合剂组成；DEK型由穿刺架、耦合剂组成

2022-04-22

2027-04-21

创新、优先医疗器械

获取更多信息，请点击跳转

医保医用耗材代码

获取更多信息，请点击跳转

器械审评数据

获取更多信息，请点击跳转

抽样检查

获取更多信息，请点击跳转

中国医疗器械召回

获取更多信息，请点击跳转

关联企业

经方精密医疗（深圳）有限公司【粤械注准20222060533】