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高压造影注射系统
国食药监械（进）字2010第3543441
【生产企业】：美德瑞达医疗器械贸易（北京）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2010-12-16
【国家】：中国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于血管造影术中，注入造影剂与普通冲刷液，不能用于其它用途。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
高压造影注射系统
管理类别
Ⅲ
注册人住所
北京市朝阳区霄云路36号，国航大厦401，402
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
RCM Manufacturing, Inc.
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2010-12-16
国家
中国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
根据安装方式不同，分为两个规格号:一体化机座系统(PPD)和分体化系统(PRM)。PPD包括控制面板、控制室主机箱、一体化机座与注射头(带针筒加热器、压力保护套、转动架)。PRM包括控制面板、控制室主机箱与注射头(带针筒加热器、压力保护套、转动架)，注射头支持吊臂、床边和落地三种安装方式。此次注册不包括一次性使用注射器及脚踏开关。
型号规格
Mark V ProVis
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2010第3543441
企业名称
美德瑞达医疗器械贸易（北京）有限公司
生产地址
北京市朝阳区霄云路36号，国航大厦401，402
适用范围/预期用途
用于血管造影术中，注入造影剂与普通冲刷液，不能用于其它用途。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2014-12-15
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2010第3543441
高压造影注射系统
美德瑞达医疗器械贸易（北京）有限公司
北京市朝阳区霄云路36号，国航大厦401，402
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第三类
中国
Mark V ProVis
根据安装方式不同，分为两个规格号:一体化机座系统（PPD）和分体化系统（PRM）。PPD包括控制面板、控制室主机箱、一体化机座与注射头（带针筒加热器、压力保护套、转动架）。PRM包括控制面板、控制室主机箱与注射头（带针筒加热器、压力保护套、转动架），注射头支持吊臂、床边和落地三种安装方式。此次注册不包括一次性使用注射器及脚踏开关
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2010-12-16
2014-12-15
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关联企业
美德瑞达医疗器械贸易（北京）有限公司【国食药监械（进）字2010第3543441】