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一次性使用高压注射器针筒及附件
国械注进20153663400
【生产企业】：拜耳医药保健有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-10-15
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品为了在传输显影剂时使用，仅能与MEDRAD注射器一次性搭配使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用高压注射器针筒及附件
管理类别
Ⅲ
注册人住所
1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania，15051 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
拜耳医药保健有限公司
变更情况
产品型号、规格由：CTP-200-FLS， QFT 200， LPDCT-160 变更为：CTP-200-FLS， QFT 200， LPDCT 160。技术要求变化见附页。
是否纳入医保
否
批准日期
2015-10-15
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
一次性使用高压注射器针筒及附件由针筒、管式吸药器和低压连接管组成。针筒材质为聚对苯二甲酸乙二酯(PET)，管式吸药器为聚乙烯，低压连接管为聚氯乙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
型号规格
CTP-200-FLS， QFT 200， LPDCT-160
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153663400
企业名称
拜耳医药保健有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
该产品为了在传输显影剂时使用，仅能与MEDRAD注射器一次性搭配使用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-10-14
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153663400
一次性使用高压注射器针筒及附件
Bayer Medical Care Inc
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第三类
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CTP200FLS, QFT 200, LPDCT160
次性使用高压注射器针筒及附件由针筒、管式吸药器和低压连接管组成。针筒材质为聚对苯二甲酸乙二酯(PET)，管式吸药器为聚乙烯，低压连接管为聚氯乙烯。辐射灭菌，一次性使用
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2015-10-15
2020-10-14
国械注进20153663400
一次性使用高压注射器针筒及附件
Bayer Medical Care Inc.
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第三类
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CTP-200-FLS, QFT 200, LPDCT-160
一次性使用高压注射器针筒及附件由针筒、管式吸药器和低压连接管组成。针筒材质为聚对苯二甲酸乙二酯（PET），管式吸药器为聚乙烯，低压连接管为聚氯乙烯。辐射灭菌，一次性使用。
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2015-10-15
2020-10-14
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关联企业
美德瑞达医疗器械贸易（北京）有限公司【国食药监械（进）字2013第3152100】
美德瑞达医疗器械贸易（北京）有限公司【国食药监械（进）字2011第3664047】
美德瑞达医疗器械贸易（北京）有限公司【国食药监械（进）字2012第3660155】
美德瑞达医疗器械贸易（北京）有限公司【国食药监械（进）字2011第3151559】
美德瑞达医疗器械贸易（北京）有限公司【国食药监械（进）字2011第3153854】
美德瑞达医疗器械贸易（北京）有限公司【国械注进20153661910】
美德瑞达医疗器械贸易（北京）有限公司【国械注进20153661909】
拜耳医药保健有限公司【国械注进20153663400】
美德瑞达医疗器械贸易（北京）有限公司【国食药监械（进）字2011第3664268】